Le Livzon Group Livzon Medical Research Centre, filiale à part entière de Livzon Pharmaceutical Group Inc., a annoncé qu'il avait récemment reçu l'avis d'approbation d'essai clinique de médicament délivré par la China National Medical Products Administration, approuvant la conduite des essais cliniques du comprimé JP-1366. Nom du médicament : Comprimé JP-1366. Forme posologique : Comprimé.

Application : Demande d'essai clinique. Classification de l'enregistrement : Médicament chimique dans la catégorie 1. Demandeur : Groupe Livzon Centre de recherche médicale de Livzon. Conclusion de l'examen : Conformément à la loi sur l'administration pharmaceutique de la République populaire de Chine et aux réglementations pertinentes, après examen, la demande d'essai clinique pour le comprimé JP-1366 acceptée le 4 décembre 2023 a satisfait aux exigences pertinentes pour l'enregistrement du médicament, et ce produit a été approuvé pour mener les essais cliniques.

JP-1366 Tablet est un acidobloquant compétitif au potassium (P-CAB) innovant, initialement développé par Onconic Therapeutics Inc. ("Onconic") en Corée du Sud, et dont la demande d'autorisation de mise sur le marché a été déposée en Corée du Sud. Il présente les avantages d'une action rapide, d'une excellente suppression de l'acidité, d'effets durables et d'un nombre réduit d'effets indésirables. La société a conclu un accord de licence avec Onconic le 10 mars 2023.

En vertu de l'accord de licence, la Société peut développer, fabriquer et commercialiser le Zastaprazan (également connu sous le nom de JP-1366), un acidobloquant compétitif au potassium (P-CAB) dans le territoire sous licence (Chine continentale, région administrative spéciale de Hong Kong, région administrative spéciale de Macao et région de Taïwan), et doit payer les paiements d'étape et les redevances de vente correspondants pour le développement et la commercialisation du JP-1366 à des étapes pertinentes. L'indication de l'essai clinique demandé par le Centre de recherche Livzon est l'œsophagite par reflux. À la date de publication du présent communiqué, les dépenses directes cumulées en R&D pour le comprimé JP-1366 s'élèvent à environ 6,0783 millions de RMB.

En raison de la nature particulière de la recherche et du développement de médicaments, et du long cycle qui va des essais cliniques à la fabrication et à la commercialisation et qui comprend de nombreuses étapes sensibles à de nombreux facteurs imprévisibles, il existe de nombreuses incertitudes quant à la progression et aux résultats des essais cliniques et à la concurrence sur le futur marché des produits.