Lipigon Pharmaceuticals AB (Lipigon) a annoncé que la société a soumis une demande d'essai clinique de phase II pour son médicament candidat hypolipidémiant, Lipisense® ? La demande a été soumise via CTIS (Clinical Trial Information System), ce qui signifie qu'une demande d'approbation conjointe est envoyée à l'Agence suédoise des produits médicaux (Lakemedelsverket) et à l'Autorité suédoise d'évaluation éthique (Etikprovningsmyndigheten) par le biais du portail électronique de l'UE, CTIS. Lipigon attend maintenant la réponse des autorités avant de recruter le premier patient pour l'étude.

Le processus d'approbation prend généralement de 60 à 106 jours dans des circonstances normales. L'objectif de l'étude est de documenter le profil de sécurité de Lipisense® ? chez des patients atteints d'hypertriglycéridémie sévère (sHTG) et de diabète de type 2.

En outre, les objectifs secondaires et exploratoires comprennent l'étude de divers biomarqueurs, tels que les taux de lipides sanguins et la sensibilité à l'insuline. L'étude de phase II est menée en collaboration avec l'organisme de recherche sous contrat Link Biomedical sur trois sites d'essai en Suède : Karolinska University Hospital Huddinge, Vasteras Hospital et l'unité d'essai Clinical Trial Consultants (CTC) à Uppsala. Le plan de développement clinique se concentre sur la protéine ANGPTL4 et ses propriétés uniques qui peuvent offrir aux patients souffrant de troubles lipidiques un traitement nouveau et efficace.

"L'arrêt de la production de la protéine ANGPTL4, en particulier dans le foie, à l'aide du candidat-médicament à base d'ARN Lipisense® ? peut également avoir d'autres effets utiles, tels qu'un meilleur contrôle des niveaux de glucose dans le sang.