Lexaria Bioscience Corp. a annoncé que l'étude pilote humaine 2, GLP-1- H2 4-2, a maintenant complété tous les dosages. L'étude est une investigation croisée à trois bras comparant trois formulations de doses de 7 mg de semaglutide : un contrôle positif Rybelsus en comprimé à avaler, DehydraTECH-semaglutide en capsules à avaler et, pour la toute première fois, un comprimé oral DehydraTECH-semaglutide à dissoudre en bouche.

Le dernier volet de l'étude DehydraTECH utilise une composition de Rybelsus traitée avec DehydraTECH qui est conforme à la base de données des ingrédients inactifs de la Food and Drug Administration des États-Unis (" FDA IID "), administrée dans un comprimé dissoluble en bouche. Il s'agira de la première étude visant à déterminer si le semaglutide amélioré par DehydraTECH peut être absorbé à n'importe quel niveau systémique par les tissus sublinguaux/buccaux de la bouche et de la gorge, avec moins d'effets secondaires que s'il était avalé, et avec une certaine efficacité dans la circulation sanguine. Cette possibilité est explorée en raison de l'environnement acide de l'estomac qui dégrade sérieusement les médicaments GLP-1 avalés, ce qui se traduit par des taux d'absorption sanguine exceptionnellement bas, inférieurs à 1 %, lorsqu'aucune technologie d'absorption n'est utilisée.

Tous les échantillons de sang recueillis au cours de l'étude sont actuellement transportés au laboratoire de bioanalyse pour y être analysés. Nous prévoyons de terminer l'analyse et d'annoncer les résultats de l'étude à la fin du mois d'août ou au début du mois de septembre. Les prochaines étapes comprennent l'évaluation et l'optimisation de différentes formulations de semaglutide dans une étude animale déjà en cours, ainsi que l'évaluation du semaglutide dans une étude humaine chronique de 12 semaines à venir.

Dans l'étude pilote chez l'homme précédemment annoncée avec 7 volontaires, Lexaria a démontré une performance pharmacocinétique (?PK ?) supérieure de l'administration orale du médicament GLP-1 amélioré par DehydraTECH, le semaglutide, disponible commercialement dans le produit de marque Rybelsus.