Kiromic BioPharma, Inc. a annoncé que le premier patient a commencé son traitement au Beverly Hills Cancer Center (BHCC) dans le cadre de l'essai clinique Deltacel-01 de la société. Cette étude de phase 1 évalue Deltacel ? pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique de stade 4.

Les premières données de tolérance et d'innocuité de ce premier patient devraient être disponibles d'ici la fin de l'année. En outre, Kiromic prévoit de communiquer les résultats préliminaires d'efficacité du premier patient d'ici la fin du mois de janvier 2024. La société prévoit que l'essai clinique Deltacel-01 commencera à recruter des patients dans deux sites cliniques supplémentaires au début de l'année 2024.

Dans l'essai clinique ouvert de phase 1 de Kiromic, intitulé " Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer " (NCT06069570), les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 recevront deux perfusions intraveineuses de Deltacel avec quatre traitements de radiothérapie localisée à faible dose sur une période de 10 jours. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité, tandis que les objectifs secondaires comprennent la réponse objective, la survie sans progression, la survie globale, le délai avant la progression, le délai avant la réponse au traitement et les taux de contrôle de la maladie.