Kiromic BioPharma, Inc. a rapporté des résultats préliminaires d'efficacité montrant une stabilisation de la tumeur chez le troisième patient recruté dans l'essai clinique de phase 1 Deltacel-01 de la société. Deltacel-01 évalue Deltacel ? (KB-GDT-01), la thérapie Gamma Delta T-cell (GDT) de Kiromic, allogénique et prête à l'emploi, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade 4 qui n'ont pas répondu aux thérapies standard. Les résultats préliminaires d'imagerie pour ce dernier patient de la première cohorte, obtenus six semaines après le début du traitement, montrent un profil de sécurité et de tolérabilité favorable, et une efficacité précoce prometteuse pour le traitement Deltacel ? Alors que ce patient présentait une maladie active au moment de l'inscription, les examens PET/CT, CT diagnostique et IRM ont montré une stabilisation de la maladie sur tous les sites tumoraux, sans nouveaux sites de maladie métastatique. Ce patient est traité au Beverly Hills Cancer Center (BHCC). En outre, le Comité de surveillance de la sécurité de Deltacel-01 s'est réuni pour analyser toutes les données préliminaires sur les patients reçues à ce jour et pour déterminer la prochaine phase de l'essai. Après avoir examiné les résultats de sécurité et d'efficacité de la première cohorte de trois patients, le SMC a recommandé de ne pas augmenter le niveau de dose cellulaire et de traiter la prochaine cohorte de patients au niveau de dose initial. Cette recommandation unanime s'appuie sur des données préliminaires encourageantes qui confirment l'innocuité et la tolérabilité de Deltacel ? ainsi que sur des preuves d'activité antitumorale. Dans le cadre de l'essai clinique ouvert de phase 1 de Kiromic, intitulé " Essai de phase 1 évaluant l'innocuité et la tolérabilité des perfusions de cellules T Gamma Delta en association avec une radiothérapie à faible dose chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique de stade 4 " (NCT06069570), les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 recevront deux perfusions intraveineuses de Deltacel ? et quatre séances de radiothérapie localisée à faible dose sur une période de 10 jours. L'objectif principal de l'essai Deltacel-01 est d'évaluer la sécurité, tandis que les mesures secondaires comprennent la réponse objective, la survie sans progression, la survie globale, le temps jusqu'à la progression, le temps jusqu'à la réponse au traitement et les taux de contrôle de la maladie. Deltacel ? (KB-GDT-01) est une thérapie expérimentale à base de cellules T gamma delta (GDT) qui fait actuellement l'objet de l'essai Deltacel-01 de phase 1 pour le traitement du NSCLC métastatique de stade 4. Deltacel ? est un produit allogénique composé de cellules T gamma delta non modifiées, dérivées de donneurs, et constitue le principal candidat de la plateforme GDT de Kiromic. Deltacel ? est conçu pour exploiter la puissance naturelle des cellules GDT afin de cibler les cancers solides, avec un focus clinique initial sur le NSCLC, qui représente environ 80% à 85% de tous les cas de cancer du poumon. Les données de deux études précliniques ont démontré le profil favorable de sécurité et d'efficacité de Deltacel ? lorsqu'il est associé à une faible dose de radiation.
En tant que centre de cancérologie privé, universitaire et communautaire, le Beverly Hills Cancer Center propose non seulement les derniers traitements de pointe contre le cancer sous un même toit, mais aussi des essais cliniques et des recherches de premier plan, attirant ainsi des patients du monde entier. En donnant accès à des essais cliniques révolutionnaires, le Beverly Hills Cancer Center offre aux patients la possibilité de participer aux traitements anticancéreux les plus avancés actuellement en cours de développement dans le monde. Le Beverly Hills Cancer Center est composé d'une équipe médicale multidisciplinaire de renommée internationale, composée d'oncologues médicaux, de radio-oncologues, de radiologues, d'hématologues et d'internistes qui fournissent des soins exceptionnels aux patients et des services de soutien, y compris une équipe solide et très efficace de professionnels de la recherche clinique.