Kineta, Inc. a annoncé à l'American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, CA, une mise à jour de son essai clinique de phase 1/2 VISTA-101 en cours évaluant le KVA12123, un anticorps monoclonal anti-VISTA, en monothérapie et en combinaison avec la thérapie anti-PD1 de Merck, KEYTRUDA® ? (pembrolizumab) de Merck, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. La présentation du poster #CT068 : "Interim results of the ongoing phase 1/2 clinical trial of KVA12123, an engineered IgG1 targeting VISTA, alone and in combination with pembrolizumab in advanced solid tumors" a été présentée le lundi 8 avril 2024 et a rapporté les résultats suivants (la date de clôture des données était le 28 février 2024).

Augmentation de la dose en monothérapie (3-300 mg KVA12123 Q2W) ; Sur les 21 patients recrutés, 12 ont reçu au moins une scintigraphie de référence et une scintigraphie de suivi ; la meilleure réponse globale (BOR) chez 9 des 12 patients ayant reçu au moins une scintigraphie de suivi est une maladie stable d'une durée moyenne de 15 semaines ; Un patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules ayant échoué à 6 lignes de traitement antérieures, y compris un traitement par inhibiteur de point de contrôle (IPC), a vu sa maladie se stabiliser pendant 28 semaines ; neuf patients continuent de recevoir un traitement combiné avec escalade de dose (30-100 mg de KVA12123 en deuxième semaine, 400 mg de pembrolizumab en sixième semaine) ; la meilleure réponse globale chez 2 des 3 patients ayant passé au moins une scintigraphie de suivi est une réponse partielle : Réponse partielle chez 1 patient atteint d'un carcinome mucoépidermoïde avec une réduction de 54 % des lésions cibles et une réponse complète des lésions non ciblées ; maladie stable chez 1 patient atteint d'un carcinome rénal qui avait progressé lors d'un traitement antérieur par IPC avec une réduction de 24 % des lésions cibles ; 8 patients sont toujours sous traitement Biomarqueurs ; Induction dose-dépendante de cytokines et de chimiokines pro-inflammatoires sur la cible ; Augmentation dose-dépendante des monocytes non classiques activés, des cellules T CD4+ et CD8+, et des cellules NK ; Sécurité ; Aucun DLT n'a été observé chez les patients, quelle que soit la dose ; Aucun signe de syndrome de libération de cytokines, quelle que soit la dose. Aucun signe de syndrome de libération de cytokines n'a été observé chez les patients, quelle que soit la dose administrée. Le KVA12123 est une immunothérapie bloquant VISTA en cours de développement sous la forme d'un anticorps monoclonal administré en perfusion deux fois par semaine et évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 1/2 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Les thérapies concurrentes ciblant VISTA ont démontré soit une faible activité antitumorale en monothérapie dans les modèles précliniques, soit l'induction d'un syndrome de libération de cytokines (CRS) dans les essais cliniques chez l'homme. Grâce à la combinaison d'une liaison unique à l'épitope et d'une région Fc IgG1 optimisée, le KVA12123 démontre une forte inhibition de la croissance tumorale en monothérapie dans les modèles précliniques sans preuve de CRS chez les participants aux essais cliniques. Ces déclarations prospectives sont soumises à un certain nombre de risques matériels et d'incertitudes, y compris, mais sans s'y limiter, la capacité de Kineta à mener à bien ses projets : la capacité de Kineta d'entreprendre et de terminer avec succès des essais cliniques ; la difficulté de prévoir le temps et le coût du développement des produits candidats de Kineta ; les plans de Kineta en matière de recherche, de développement et de commercialisation de ses produits candidats actuels et futurs, y compris, mais sans s'y limiter, le KVA12123 ; le calendrier et les résultats prévus des études précliniques et des essais cliniques planifiés de Kineta et le risque que les résultats des études précliniques et des essais cliniques de Kineta ne soient pas prédictifs des résultats futurs en lien avec les études ou les essais cliniques à venir ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kinette ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de la société ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de Kineta ; le calendrier de disponibilité des données des essais cliniques de la société.

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