Karyopharm Therapeutics Inc. a annoncé qu'elle avait conclu une entente de collaboration et d'approvisionnement en essais cliniques avec Bristol-Myers Squibb afin d'évaluer le mezigdomide, l'agent expérimental breveté de la société, modulateur de la cereblon E3 ligase (CELMoD ??), en combinaison avec le selinexor de Karyopharm, un inhibiteur approuvé de première classe de l'exportine 1 (XPO1), plus la dexaméthasone chez des patients atteints d'un myélome multiple récurrent/réfractaire. Cet essai évaluera le mezigdomide en association avec des doses de selinexor de 40 mg ou 60 mg plus de la dexaméthasone chez des patients ayant déjà été exposés à des agents immunomodulateurs (IMiD® ?), à des inhibiteurs du protéasome et à un traitement par anticorps monoclonal anti-CD38. Tous les patients doivent avoir reçu au moins deux lignes de traitement antérieures et avoir progressé après un traitement par CAR-T ou anticorps bispécifique ou ne pas être éligibles à un tel traitement.

Les principaux critères d'évaluation de cet essai sont le taux de réponse objective (ORR) et le taux de bénéfice clinique (CBR). Les principaux critères secondaires comprennent la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et la durée de la réponse (DOR). En outre, l'essai évaluera les changements dynamiques dans les populations et l'activité des lymphocytes T au fur et à mesure que les patients suivent le traitement.

Selon les termes de l'entente avec Bristol Myers Squibb, Karyopharm commanditera l'essai en tant que nouveau volet de l'essai STOMP de phase 1b/2 de Karyopharm et Bristol Myers Squibb fournira le médicament clinique de l'étude, le mezigdomide.