iTolerance, Inc. et Kadimastem Ltd. ont annoncé qu'elles ont soumis une demande de réunion au comité INTERACT de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour iTOL-102, qui est en cours de développement en tant que traitement potentiel du diabète de type 1 sans nécessiter d'immunosuppression chronique. Il s'agit de la première étape d'un processus en trois étapes, dont l'objectif est de concevoir et de commencer une étude clinique du iTOL-102 approuvée par la FDA. La deuxième étape consistera à soumettre une demande pré-IND basée sur les commentaires de la réunion INTERACT, suivie d'une demande IND pour commencer les essais cliniques dans des sites à travers le monde.

En mai 2023, les sociétés ont annoncé leur accord de collaboration en matière de recherche pour codévelopper et commercialiser une technologie régénératrice innovante et révolutionnaire pour guérir le diabète sans avoir recours à une immunosuppression chronique et ont reçu une subvention d'un montant total de 1 million USD de la part de la Fondation binationale Israël-États-Unis pour la recherche et le développement industriels (BIRD). Dans le cadre de l'accord, les entreprises envisagent d'étendre leur coopération et de faire progresser le développement d'iTOL-102, qui combine le produit cellulaire avancé de Kadimastem pour le traitement du diabète, appelé IsletRx, et la technologie immunomodulatrice iTOL-100 d'iTolerance. L'objectif de la rencontre serait de présenter le programme de développement du iTOL-102 et de discuter plus particulièrement du programme de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC), de la conception de l'étude de preuve de concept définitive à la lumière des données préliminaires, et des plans généraux pour la sécurité non clinique et le développement clinique.