JW Therapeutics a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine pour un essai clinique de l'injection de relmacabtagene autoleucel (relma-cel) chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) modérément ou sévèrement réfractaire. Le lupus érythémateux disséminé est une maladie auto-immune complexe dont les manifestations cliniques sont diverses et touchent de nombreux organes et systèmes. On estime que la Chine compte actuellement un million de patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Bien que la survie à long terme des patients atteints de LED se soit améliorée ces dernières années, les rechutes inévitables et les lésions irréversibles des organes sont des causes fréquentes de décès des patients atteints de LED.

Le taux de mortalité des patients atteints de LED est deux à trois fois plus élevé que celui de la population générale. Il est donc urgent de mettre au point un traitement novateur pour maintenir la rémission des symptômes de la maladie, contrôler les lésions organiques et améliorer les résultats à long terme pour les patients. Des études cliniques publiées dans le New England Journal of Medicine (NEJM) et Nature Medicine ont démontré l'efficacité remarquable des cellules CAR-T ciblant le CD19 dans le traitement des patients atteints de LED.

Relma-cel pourrait constituer une nouvelle option thérapeutique sûre et efficace pour les patients atteints de LED modéré ou sévère. Il s'agit d'une étude de phase I/II ouverte, monocentrique et multicentrique chez des adultes atteints de LED modérément ou sévèrement réfractaires. La phase I de l'étude est une étude d'escalade de dose visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité du relma-cel et à déterminer la dose recommandée pour la phase II (RP2D).

La phase II de l'étude est une étude d'extension traitant avec la RP2D de relma-cel pour déterminer l'efficacité et la sécurité chez les patients atteints de LED modérément ou sévèrement réfractaires, et pour évaluer les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.