Johnson & Johnson a annoncé que de nouvelles données cliniques et concrètes seront présentées dans 18 résumés lors du symposium GU de l'ASCO de cette année (San Francisco, 25-27 janvier), soulignant l'engagement de l'entreprise à transformer la science des cancers génito-urinaires (GU). Les principales présentations porteront sur de nouvelles données concrètes qui confirment le profil clinique solide et différencié d'ERLEADA® ? (apalutamide) dans le traitement de différents stades du cancer de la prostate, des données sur les résultats rapportés par les patients de l'étude de phase 3 MAGNITUDE sur le niraparib associé à l'acétate d'abiratérone administré avec de la prednisone, et des mises à jour sur les systèmes de libération ciblée TAR-200 et TAR-210.

Les présentations de l'ASCO GU présentent les systèmes innovants de libération ciblée TAR-200 et TAR-210, ainsi que de nouvelles données sur la proportion et le pronostic des altérations des récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) au Japon. Les points forts sont les suivants : Une analyse de l'étude SunRISe-1 évaluant TAR-200, un système de libération ciblée contenant de la gemcitabine étudié chez des patients atteints d'un cancer de la vessie à haut risque non invasif sur le plan musculaire (HR-NMIBC) ne répondant pas au BCG (résumé n° 701), a permis de mieux comprendre les raisons du refus ou de l'inéligibilité à la cystectomie radicale. Résultats préliminaires d'un nouveau test de dépistage urinaire pour détecter les altérations du FGFR et sélectionner les patients susceptibles de répondre au TAR-210, un système de libération ciblée contenant de l'erdafitinib, en cours d'étude chez des patients atteints de NMIBC présentant certaines altérations du FGFR (Abstract #676).

Vous trouverez ci-dessous la liste complète des résumés parrainés par la société : ERLEADA® ? (APA) (apalutamide) Réponse de l'antigène prostatique spécifique (PSA) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC) traités par l'apalutamide (APA) ou l'acétate d'abiratérone (ABI) dans une base de données oncologiques : Étude ROMA. ERLEADA (apalutamide) est un inhibiteur de la signalisation du récepteur des androgènes indiqué pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) et pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC).

ERLEADA® a reçu l'approbation de la FDA américaine pour le nmCRPC en février 2018 et l'approbation de la FDA américaine pour le mCSPC en septembre 2019. À ce jour, plus de 150 000 patients dans le monde ont été traités avec ERLEADA®.D'autres études de phase 3 en cours comprennent ATLAS, évaluant ERLEADA® pour les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé avec radiothérapie, et PROTEUS, évaluant ERLEADA® pour les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé traité après une prostatectomie radicale. AKEEGA est une association, sous forme de comprimé à double action (DAT), de niraparib, un inhibiteur très sélectif de la poly (ADP-ribose) polymérase (PARP), et d'acétate d'abiratérone, un inhibiteur du CYP17.AKEEGA®, associé à la prednisone ou à la prednisolone, a été approuvé en avril 2023 par l'Agence européenne des médicaments et en août 2023 par la FDA américaine pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) muté BRCA. D'autres demandes d'autorisation de mise sur le marché sont en cours d'examen dans un certain nombre de pays. D'autres études sont en cours, notamment l'étude de phase 3 AMPLITUDE, qui évalue AKEEGA® avec la prednisone ou la prednisolone dans une population de patients sélectionnés en fonction de biomarqueurs et atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC).BALVERSA (erdafitinib) est un inhibiteur de la kinase du FGFR administré par voie orale une fois par jour, indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique présentant des altérations génétiques sensibles du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) et dont la maladie a progressé après l'administration d'au moins une ligne de traitement systémique antérieur.

BALVERSA n'est pas recommandé pour le traitement des patients qui sont admissibles à un traitement antérieur par un inhibiteur de PD-1 ou de PD-(L)1 et qui n'en ont pas reçu. Les patients sont sélectionnés en vue d'un traitement en fonction d'un diagnostic compagnon approuvé par la FDA pour BALVERSA.