Johnson & Johnson a annoncé les résultats de l'étude ouverte de phase 2 Apa-RP à un seul bras évaluant le traitement adjuvant par ERLEADA (apalutamide) et la thérapie de privation androgénique (ADT) chez des patients atteints de CPHR ayant subi une prostatectomie radicale (PR). Après la RP, les patients ayant reçu le traitement ont présenté un taux de 100 % de récidive biochimique (BCR) sans récidive à 24 mois. Ces données ont été présentées lors d'une séance de présentation orale (résumé #P2-07) à la réunion annuelle de l'American Urological Association AUA 2024, du 3 au 6 mai 2024, à San Antonio, au Texas. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, montrant que les patients ayant reçu 12 mois d'ERLEADA plus ADT en adjuvant à la RP n'ont pas connu de récidive biochimique confirmée après 12 mois supplémentaires de suivi.

Le schéma thérapeutique a montré un taux de récupération de la testostérone sérique (=150 ng/dL) de 76,4 % à 12 mois (IC à 95 %, 65,0?84,5). Le profil d'innocuité d'ERLEADA en association avec l'ADT était conforme aux rapports antérieurs : 99,1 % des patients ont signalé des effets indésirables survenus en cours de traitement (EIT) ; 22,2 % des EIT étaient de grade 3-4.