Japan Lifeline Co., Ltd. a annoncé la signature d'un accord de distribution exclusif de 10 ans avec Meril Life Sciences Pvt. Ltd. Cet accord, signé le 27 octobre 2023, permet à la société de vendre la valve cardiaque transcathéter "Myval Octacor" utilisée dans les procédures de remplacement/implantation transcathéter de la valve aortique (TAVR /TAVI) au Japon après son approbation par le ministère de la santé, du travail et des affaires sociales. L'entreprise prévoit d'entrer sur le marché du TAVR /TAVI dans le cadre de sa stratégie d'expansion des activités cardiovasculaires.

Elle prévoit de lancer le produit d'ici quelques années. TAVR /TAV I est un traitement qui remplace une valve cardiaque défectueuse causée par une sténose aortique par une valve biologique au moyen d'une procédure interventionnelle par cathéter. Ce traitement a été remboursé au Japon en 2013.

Alors que la chirurgie à cœur ouvert (SAVR) était le traitement courant auparavant, la TAVR /TAVR /TAVI s'est rapidement répandue parce qu'elle est moins invasive physiquement. En 2021, environ 12 000 procédures TAVR/TAVI ont été réalisées, et la société s'attend à ce que ce nombre augmente de 4 à 5 % par an. Dans la TAVR/TAV I, il est crucial de placer la valve dans la bonne position pour éviter de graves complications.

La valve Myval Octacor THV de Meril est une valve cardiaque transcathéter de nouvelle génération, extensible par ballonnet, qui présente diverses caractéristiques garantissant une mise en place précise. Elle offre une gamme de tailles plus large que ses concurrentes, ce qui permet aux médecins de choisir celle qui correspond le mieux au diamètre de l'anneau du patient. La "structure cellulaire octogonale" contribue à réduire le déplacement positionnel au cours de la procédure.

Japan Lifeline vendait auparavant des valves cardiaques pour le traitement chirurgical (SAVR), mais la société s'est retirée de ce secteur d'activité en 2019 en raison de la propagation rapide de la TAVR /TAVi. Japan Lifeline prévoit de demander l'approbation réglementaire de Myval Octacor TH VV en tant que titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, et de préparer un lancement dans quelques années. Le porte-parole de Japan Lifeline déclare que l'entreprise est impatiente d'élargir son portefeuille de produits dans le domaine de la TAVR /TAVI avec le produit distinctif de Meril, et de travailler à la réalisation d'une société plus saine grâce aux technologies les plus récentes et les plus optimales en matière de dispositifs médicaux.