Inhibikase Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu la lettre de mise en attente clinique de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant les programmes IkT-148009 de la société dans la maladie de Parkinson et l'atrophie systémique multiple. La FDA a soulevé plusieurs points, résumés ci-dessous, dans son explication du fondement de la mise en attente clinique : Une évaluation plus approfondie des données existantes sur la sécurité et la pharmacocinétique ("PK") et la justification de l'utilisation de la dose de 200 mg utilisée dans l'essai clinique de phase 2a "201". Une meilleure compréhension de la façon dont l'essai clinique surveillera le potentiel de détection des événements indésirables qui pourraient affecter la vision des participants à l'essai et si ces événements indésirables sont réversibles.

Nécessité d'ajouts importants aux divulgations faites aux investigateurs et aux patients concernant les mesures cliniques et de sécurité réalisées à ce jour, y compris les risques potentiels pour la vision des participants à l'essai.