Inhibikase Therapeutics, Inc. annonce que la Société a reçu le compte-rendu final de sa récente réunion pré-IND avec la division de cardiologie et de néphrologie de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'Ikt-001Pro (" Pro ") en tant que traitement candidat de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Suite à l'examen du compte-rendu final de la réunion, Inhibikase prépare la demande de nouveau médicament de recherche (IND). Dans le compte rendu final de la réunion pré-IND, la FDA a convenu qu'Inhibikase avait établi un pont entre l'utilisation de l'imatinib dans les cancers du sang et du tractus gastro-intestinal et l'HTAP, et elle a appuyé le plan de phase 2/3 de la société comme première étape clinique.

La FDA a demandé à la Société de réaliser une étude préclinique sur le canal ionique hERG, basée sur la culture cellulaire, afin de comparer Pro à l'imatinib, ce dernier ayant déjà été associé à certaines anomalies cardiovasculaires. La société a l'intention de mener à bien cette expérience de 7 jours avant de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché. Parallèlement, la société a entamé des discussions avec des partenaires stratégiques potentiels afin de faire progresser le développement du Pro dans l'hypertension artérielle pulmonaire.

L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie rare de la microvascularisation pulmonaire. L'HTAP peut apparaître spontanément ou être causée par des mutations génétiques, des médicaments ou des toxines environnementales. L'HTAP est également associée aux maladies du tissu conjonctif, aux cardiopathies congénitales et à l'infection par le VIH.

La plupart des traitements de l'HTAP tentent de traiter les symptômes de cette maladie progressive, mais l'approbation récente de Winrevair® montre qu'il est possible de modifier la maladie. Le marché mondial de l'HTAP était évalué à 7,66 milliards de dollars en 2023 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 5,4 % entre 2024 et 2030.