Inhalation Sciences AB (ISAB) a reçu une nouvelle commande d'un client habituel pour un projet de services de recherche en inhalation (IRS). Le client a de nouveau choisi DissolvIt, le module de test de dissolution in vitro d'ISAB, connu pour sa prédiction et sa comparaison précises de la manière dont les formulations génériques testées et les produits d'origine se comportent dans les poumons. DissolvIt offre un avantage unique aux développeurs de thérapies génériques complexes par inhalation.

Les tests DissolvIt sont adoptés par un nombre croissant de sociétés génériques et de nouvelles sociétés biopharmaceutiques. Le client qui revient figure parmi les cinq premiers fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques génériques et a commandé le projet dans le cadre du suivi d'une étude précédente, comparant cette fois une gamme de formulations inhalées. L'ampleur et la valeur du projet soulignent la réputation croissante de DissolvIt et ses capacités de pointe en matière d'essais précliniques de dissolution in vitro.

Pour les développeurs de produits pharmaceutiques inhalés, la capacité de DissolvIt à générer des données comparatives fiables sur les substances en phase préclinique et sur la manière dont elles se comporteront en phase clinique offre des avantages précieux, en réduisant les risques, les coûts et, potentiellement, les obstacles réglementaires. Aux États-Unis en particulier, DissolvIt pourrait permettre d'augmenter le nombre de traitements pharmaceutiques inhalés disponibles sur le marché, un objectif recherché à la fois par l'industrie et le secteur des soins de santé. Le coût des tests cliniques requis aux États-Unis a contribué à la rareté des génériques pour inhalation disponibles sur le marché.

Seuls 15 % des 62 inhalateurs pour l'asthme et la BPCO approuvés par la FDA entre 1986 et 2020 étaient des génériques.