Imagion Biosystems Limited a fait le point sur la gestion de son capital et sur les progrès réalisés en vue d'une demande de nouveau médicament de recherche (IND) auprès de la FDA américaine dans le cadre du programme MagSense HER2. La société a été invitée à présenter les résultats de son étude de phase 1 MagSense® pour la détection du cancer du sein métastatique HER2
pour la détection du cancer du sein métastatique lors de la session Spotlight du 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium intitulée "Shining a new light on breast cancer : Nouvelle imagerie moléculaire et fonctionnelle pour détecter et caractériser le cancer du sein". La société a présenté les résultats préliminaires de l'étude lors de la réunion de 2022 du SABCS et présentera des données plus complètes lors de la réunion de cette année, maintenant que l'étude est terminée. Veuillez surveiller les annonces supplémentaires relatives à la réunion qui se tiendra au début du mois de décembre. En outre, comme nous l'avons indiqué précédemment, la société vise à déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour l'agent d'imagerie MagSense® HER2 auprès de la FDA américaine au cours du premier trimestre 2024. Pour y parvenir, la Société se concentre actuellement sur les domaines suivants : ®
Fabrication d'un nouveau lot clinique de l'agent d'imagerie MagSense HER2. Cette opération est en cours et devrait être achevée avant la fin de l'année 2023 pour permettre l'inclusion dans la demande d'IND au début de l'année 2024. Réalisation d'études permettant l'obtention d'une IND conformément aux directives de la FDA. La société est en train de terminer son étude toxicologique, comme l'a demandé la FDA. Cette étude devrait également être achevée avant la fin de l'année 2023.