HUTCHMED (China) Limited a annoncé que les résultats de l'essai clinique confirmatoire de phase b du savolitinib chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (" CPNPC ") avec altération du saut de l'exon 14 du facteur de transition épithéliale mésenchymateuse (" MET "), ont été présentés lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon ASLC 2023 organisée par l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (" WCLC "), qui s'est déroulée du 9 au 12 septembre 2023 à Singapour. La société y a présenté les données initiales d'efficacité et de sécurité de la cohorte de première ligne d'un essai confirmatoire de phase b mené en Chine sur le savolitinib en tant que monothérapie chez les patients atteints d'altérations du saut de l'exon 14 du CBNPC MET (NCT04923945). À la date de clôture des données, le 30 avril 2023, parmi les 84 patients de l'ensemble évaluable de réponse tumorale (TRES), le taux de réponse objective (ORR) était de 60,7 % (intervalle de confiance à 95 % ("C") : 49,5 % à 71,2 %) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 95,2 % (95 % C : 88,3 % à 98,7 %), selon l'évaluation d'un comité d'examen indépendant.

Après un suivi médian de 11,1 mois, la survie médiane sans progression (mPFS) était de 13,8 mois (95% C : 9,7 mois à non atteint). La durée médiane de la réponse (DoR) et la survie globale (OS) n'ont pas été atteintes. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.

L'autre cohorte de cet essai de confirmation a été entièrement recrutée au premier semestre 2023 et comprenait des patients ayant reçu des traitements antérieurs. L'essai fait suite à l'approbation en juin 2021 du savolitinib en monothérapie dans cette indication par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA), qui s'appuyait sur les résultats positifs d'un essai de phase (NCT02897479). Cet essai de confirmation a recruté une proportion plus représentative des différents sous-types de cancer du poumon non à petites cellules, qui peuvent conférer des résultats pronostiques différents.

Plus d'un tiers des patients atteints de cancer du poumon se trouvent en Chine et, parmi les patients atteints de CPNPC dans le monde, environ 2 à 3 % présentent des tumeurs avec des altérations de l'exon 14 de MET. Le savolitinib a été lancé et est commercialisé sous la marque ORPATHYS® par son partenaire AstraZeneca pour cette population de patients, ce qui représente le premier inhibiteur sélectif de MET approuvé en Chine. Un algorithme de notation quantitative continue (QCS) est en cours de développement en tant que méthodologie automatisée pour identifier les patients les plus susceptibles de répondre au traitement.

Cet e-poster présente l'application de cette méthode basée sur les informations collectées dans l'étude de phase SAVANNAH. L'étude mondiale de phase SAFFRON servira de cohorte de validation indépendante supplémentaire. Le savolitinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase MET puissant et hautement sélectif, administré par voie orale, qui a démontré une activité clinique dans les tumeurs solides avancées.

Il bloque l'activation atypique de la voie de la tyrosine kinase du récepteur MET qui se produit en raison de mutations (telles que les altérations du saut de l'exon 14 ou d'autres mutations ponctuelles), de l'amplification du gène ou de la surexpression de la protéine. Le savolitinib est commercialisé en Chine sous le nom de marque ORPATHYS® pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avec des altérations du saut de l'exon 14 de MET qui ont progressé après un traitement systémique antérieur ou qui ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie. Il fait actuellement l'objet d'un développement clinique pour plusieurs types de tumeurs, y compris les cancers du poumon, du rein et de l'estomac, en tant que traitement unique ou en association avec d'autres médicaments.

À partir du 1er mars 2023, ORPATHYS® a été inscrit sur la liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique chez les patients adultes présentant des altérations avec saut de l'exon 14 de MET et qui ont progressé après une chimiothérapie à base de platine ou qui ne peuvent pas la tolérer.