HilleVax, Inc. a annoncé la fin du recrutement de NEST-IN1 (Norovirus Efficacy and Safety Trial for INfants), avec plus de 3 000 sujets recrutés dans six pays. NEST-IN1 est l'essai de phase 2b en cours de la société pour HIL-214, son vaccin expérimental à base de particules de type viral (VLP) pour la prévention de la gastro-entérite aiguë (GAE) modérée à sévère liée aux norovirus chez les nourrissons. Les principales données sur l'innocuité et l'efficacité clinique de NEST-IN1 sont attendues au premier trimestre 2024.

À propos de NEST-IN1 NEST-IN1 est un essai clinique de phase 2b visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité de HIL-214 chez plus de 3 000 nourrissons. Cet essai clinique est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez des nourrissons âgés d'environ 5 mois au moment de la vaccination initiale dans des sites aux États-Unis et en Amérique latine. Les sujets ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit HIL-214, soit un placebo.

Dans le groupe vacciné, les sujets ont reçu HIL-214 (50/150 µg de VLP GI.1/GII.4 en association avec 500 µg d'alun) en deux doses administrées à un intervalle de 28 à 56 jours.