Hepion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour CRV431, un nouvel inhibiteur de cyclophiline ciblant le foie, pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC). Le 29 juillet 2019, Hepion a reçu de la FDA l'autorisation d'une IND pour lancer l'étude du CRV431 pour le traitement de la NASH. À ce jour, Hepion a réalisé des études de phase 1 chez des volontaires sains et, plus récemment, a annoncé des données positives de son étude de phase 2a AMBITION chez des sujets présumés F2 et F3, où CRV431 a été bien toléré et tous les critères d'évaluation primaires ont été satisfaits. Une étude de phase 2b plus importante sur la NASH, portant sur plus de 300 sujets avec des biopsies hépatiques appariées, appelée ASCEND-NASH, devrait être lancée en 2022. ASCEND-NASH évaluera les effets du CRV431 sur les critères histologiques de la stéatose et de la fibrose hépatiques pendant 12 mois.