Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - société biopharmaceutique basée à Londres et spécialisée dans le traitement des maladies sanguines mortelles - La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique de la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'Hemo-Car-T pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë. La FDA avait mis le traitement en attente clinique en juillet en raison d'un défaut d'épissage lors de la fabrication du lentivirus utilisé pour produire les cellules Car-T. En août, Hemogenyx a présenté un "plan détaillé, étayé par des tests de laboratoire" pour répondre aux préoccupations de la FDA, plan qui a été accepté le mois suivant.

La société a déclaré vendredi que la FDA avait confirmé que tous les problèmes identifiés dans sa lettre de suspension clinique avaient été résolus de manière satisfaisante. La FDA autorise donc Hemogenyx à poursuivre son étude clinique de phase 1 sur l'Hemo-Car-T.

Vladislav Sandler, directeur général, commente : "Nous sommes extrêmement satisfaits de la décision de la FDA de lever la suspension clinique. Nous sommes maintenant impatients d'accélérer le développement clinique de l'Hemo-Car-T et d'offrir aux patients un traitement qui pourrait leur sauver la vie."

Cours actuel de l'action : 4,41 pence, en hausse de 13 % vendredi matin

Evolution sur 12 mois : +90%.

Par Emma Curzon, journaliste à Alliance News

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