HBM Holdings Limited a annoncé que la société a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration des Etats-Unis ("FDA") de lancer des essais cliniques aux Etats-Unis pour l'anticorps monoclonal HBM1020 (le premier produit de sa catégorie au niveau mondial ciblant B7H7). Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte de phase I visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de HBM1020 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées. HBM1020 est également le tout premier anticorps ciblant B7H7 autorisé par une agence réglementaire pour un essai clinique.

A propos de HBM1020 : HBM1020 est un anticorps monoclonal entièrement humain, premier de sa catégorie, généré à partir de la plateforme de souris transgéniques H2L2, ciblant B7H7. L'anticorps peut renforcer l'immunité anti-tumorale en bloquant la nouvelle cible du point de contrôle immunitaire. Les données précliniques ont démontré son activation immunitaire et ses activités fonctionnelles anti-tumorales.

B7H7, également connu sous le nom de HHLA2, est une nouvelle molécule immuno-modulatrice appartenant aux membres de la famille B7. La famille B7 joue un rôle central dans la régulation de la réponse des cellules T, ce qui rend ces voies très attrayantes dans l'immunothérapie du cancer. La plupart des cibles validées jusqu'à présent en immuno-oncologie sont liées à la famille B7, notamment PD-(L)1 et CTLA-4. Les thérapies contre les cibles de la famille B7 ont déjà changé le paradigme de la thérapie du cancer avec un bénéfice clinique exceptionnel.

En tant que membre récemment découvert de la famille B7, l'expression de B7H7 ne se superpose pas à l'expression de PD-L1 dans plusieurs types de tumeurs, ce qui indique une autre voie d'évasion immunitaire que PD-(L)1. Chez les patients PD-L1 négatifs/réfractaires, B7H7 joue potentiellement un rôle plus important pour les cellules tumorales pour échapper à la surveillance immunitaire. Avec ses mécanismes biologiques innovants, HBM1020 peut présenter une nouvelle thérapie anti-tumorale complémentaire aux thérapies PD-(L)1 pour les patients, en particulier pour les patients PD-L1 négatifs/réfractaires.