Guardant Health, Inc. a annoncé de nouvelles données démontrant la capacité du test multicancer Guardant SHIELD™ ; de nouvelle génération de la société à détecter avec précision les cancers de stade précoce. Ce test est conçu pour analyser environ 20 000 biomarqueurs épigénomiques qui sont informatifs pour la détection d'un large éventail de tumeurs solides dans un seul test sanguin. Les données relatives à quatre types de cancer ont été présentées à titre d'exemple : le cancer colorectal, le cancer du poumon, le cancer du pancréas et le cancer de la vessie.

Ces cancers représentent à eux seuls plus de 200 000 décès annuels liés au cancer aux États-Unis.1 En outre, le test sanguin a identifié le tissu d'origine de la tumeur avec une grande précision. Ces données ont été présentées lors d'un exposé oral à la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR). Les données de la présentation montrent que le test de dépistage multicancer Guardant SHIELD de nouvelle génération a atteint une sensibilité (taux de détection) de 90 % (n=692) dans les stades I et II du cancer colorectal (CRC) et de 87 % (n=55) dans les stades I et II du cancer du poumon.

Pour les cancers plus avancés (stades III et IV), la sensibilité était de 93 % (n=582) pour le CRC et de 93 % (n=136) pour le cancer du poumon. La détection a été évaluée à une spécificité de 90 % (taux de vrais négatifs) sur la base d'une cohorte de patients sans cancer. Cette performance est comparable aux méthodes de dépistage actuelles recommandées par les guides.

Les options actuelles de dépistage de ces cancers, bien qu'efficaces, sont limitées en raison des faibles taux de conformité : 66 % pour le CCR et 14 % pour le cancer du poumon.2,3 Un test sanguin très performant qui peut être réalisé dans le cadre d'un bilan de routine du patient a le potentiel d'améliorer les taux de dépistage et, en fin de compte, de sauver plus de vies. En outre, le test de dépistage multicancer a atteint une sensibilité de 73 % (n=11) pour les stades I et II du cancer du pancréas et de 52 % (n=23) pour les stades I et II du cancer de la vessie. Pour les cancers plus avancés (stades III et IV), la sensibilité était de 84 % (n=31) pour le cancer du pancréas et de 85 % (n=61) pour le cancer de la vessie.

Étant donné qu'il n'existe pas de paradigme de dépistage ou de voie de diagnostic pour ces cancers, un seuil de spécificité de 95 % a été ciblé pour réduire les taux de faux positifs tout en garantissant une sensibilité ayant un impact clinique. Une prédiction très précise du tissu tumoral d'origine est nécessaire lorsque plus d'un type de cancer est évalué dans le cadre d'un seul test, afin d'aider à orienter les patients vers le suivi le plus efficace en cas de test positif. La prédiction du tissu tumoral d'origine a été évaluée à 98 % de spécificité et a identifié correctement le tissu tumoral d'origine dans 99 % des cancers colorectaux, 94 % des cancers du poumon, 88 % des cancers de la vessie et 86 % des cancers du pancréas.

Le test multicancéreux Guardant SHIELD de nouvelle génération, en cours d'investigation, vise à détecter les cancers à un stade précoce, là où une détection et un traitement précoces présentent un avantage clinique. En janvier 2022, Guardant Health a lancé l'étude SHIELD Lung, une étude prospective, observationnelle et multicentrique de type panier conçue pour recruter des personnes subissant un dépistage du cancer dans plusieurs types de cancer. La première cohorte, ou panier, enrôlera près de 10 000 personnes admissibles au dépistage du cancer du poumon et vise à évaluer la performance du test SHIELD de Guardant de nouvelle génération pour détecter le cancer du poumon chez les personnes à haut risque âgées de 50 à 80 ans.

L'étude devrait se dérouler dans environ 100 centres aux États-Unis et en Europe.