Guardant Health, Inc. a annoncé que le groupe d'experts en génétique moléculaire et clinique du comité consultatif sur les dispositifs médicaux de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fortement recommandé à la FDA d'approuver le test sanguin ShieldMC de l'entreprise pour le dépistage du cancer colorectal chez les adultes âgés de 45 ans et plus qui présentent un risque moyen de contracter la maladie. La recommandation signale le consensus du comité consultatif sur la sécurité et l'efficacité de Shield dans le cadre de l'utilisation prévue, et sa conclusion selon laquelle ses avantages en tant qu'option de dépistage primaire non invasif l'emportent sur les risques potentiels.

Le comité offre un point de vue précieux et des recommandations non contraignantes que la FDA devra prendre en compte en même temps que d'autres considérations lors des décisions d'approbation. La FDA devrait décider d'approuver ou non Shield dans le courant de l'année.