GSK a annoncé que Santé Canada a accepté d'examiner la présentation de drogue nouvelle (PDN) du daprodustat, un inhibiteur oral de la prolyl hydroxylase du facteur inductible de l'hypoxie (HIF-PHI), pour le traitement potentiel des patients souffrant d'anémie liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC). Le daprodustat a été développé sur la base d'une science unique, récompensée par un prix Nobel, qui a démontré comment les cellules détectent et s'adaptent à la disponibilité de l'oxygène. La PDN du daprodustat est basée sur le programme d'essais cliniques de phase III ASCEND, qui comprenait cinq essais pivots évaluant l'efficacité et la sécurité du daprodustat pour le traitement de l'anémie chez un large éventail de patients atteints d'IRC.

Le programme a recruté plus de 8 000 patients traités pendant une période allant jusqu'à 4,26 ans. Cela comprend des essais clés sur les résultats cardiovasculaires chez les patients IRC non dialysés (ASCEND-ND) et dialysés (ASCEND-D) qui ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en novembre 2021. Le daprodustat est approuvé au Japon sous le nom de Duvroq pour les patients souffrant d'anémie rénale et est actuellement en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments et la Food and Drug Administration américaine.

Des dépôts réglementaires supplémentaires devraient se poursuivre tout au long de 2022. Le daprodustat est un produit expérimental dont la vente n'est pas actuellement autorisée au Canada.