(Alliance News) - GSK PLC a déclaré lundi que son anticorps monoclonal Jemperli est sur le point de devenir la première nouvelle option de traitement de première ligne dans l'UE depuis des décennies pour une certaine forme de cancer de l'endomètre.

La société pharmaceutique basée à Brentford, Londres, a déclaré que Jemperli, ou dostarlimab, associé à la chimiothérapie, a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments en tant que traitement de première ligne du cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent présentant un déficit de la réparation des mésappariements ou une instabilité des microsatellites élevée.

GSK a déclaré que l'avis du CHMP est l'une des dernières étapes avant une éventuelle décision d'autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne, attendue d'ici la fin de l'année.

Hesham Abdullah, vice-président principal de l'unité de recherche et développement de GSK, responsable mondial de l'oncologie, a déclaré : "Nous sommes heureux de cet avis positif du CHMP : "Nous sommes heureux de cet avis positif du CHMP et du potentiel du dostarlimab associé à la chimiothérapie pour traiter les patientes atteintes de cette forme très difficile de cancer de l'endomètre. S'il est approuvé, le dostarlimab associé à la chimiothérapie sera la première nouvelle option thérapeutique depuis des décennies pour ces patientes dans l'UE, offrant un nouvel espoir tant attendu d'amélioration des résultats à long terme. Cet avis renforce notre confiance dans le rôle important du dostarlimab dans le paysage thérapeutique de l'immuno-oncologie.

La demande d'autorisation de GSK est basée sur les résultats d'une analyse intermédiaire d'un essai de phase 3 qui a montré une réduction de 72 % du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent présentant un déficit de la réparation des mésappariements ou une instabilité des microsatellites élevée.

Les actions de GSK étaient en baisse de 0,6 % à 1 501,00 pence chacune lundi matin à Londres.

Par Tom Budszus, journaliste à Alliance News

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