Selagine Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de recherche, de développement et de sous-licence avec Grifols pour la maladie des yeux secs. Une baisse d'immunoglobuline oculaire est un médicament biologique qui contient des anticorps fonctionnels d'origine naturelle générés à partir de plasma humain collecté auprès de milliers de donneurs sains. Ces anticorps peuvent neutraliser les protéines inflammatoires telles que l'interféron-gamma, l'interlukin-17 et la métalloprotéinase-9 de la matrice qui sont impliquées dans la production de la maladie de la surface oculaire dans les yeux secs.

Lors d'un premier essai clinique pilote chez l'homme, des baisses d'immunoglobuline oculaire deux fois par jour pendant huit semaines ont entraîné une réduction significative des signes et symptômes de la sécheresse oculaire, sans différence de tolérance ou d'effets indésirables par rapport au placebo. Les travaux initiaux de développement de ces baisses oculaires biologiques à base d'anticorps ont été réalisés dans le département d'ophtalmologie et des sciences visuelles de l'University of Illinois College of Medicine, avec le soutien de UI Health Pharmacy, et sont le résultat de plus d'une décennie d'efforts de recherche et de développement, avec des subventions du National Eye Institute (NEI)/National Institutes of Health (NIH), de Research to Prevent Blindness et de l'Office of Technology Management de l'UIC. Des protéines inflammatoires (cytokines ou chimiokines), des cellules (neutrophiles, lymphocytes T et cellules dendritiques), des composants du système du complément et des anticorps pathogènes sont présents sur la surface oculaire dans la sécheresse oculaire chronique ; par conséquent, plusieurs mécanismes d'inflammation différents sont simultanément actifs et contribuent aux symptômes et aux signes de la sécheresse oculaire.

Les immunoglobulines ont des actions bénéfiques sur chacun de ces mécanismes ; elles fournissent ainsi des actions anti-inflammatoires à large spectre et offrent potentiellement une supériorité mécanistique sur les thérapies actuellement approuvées pour la maladie chronique de l'œil sec. Les actions anti-inflammatoires des baisses oculaires actuellement approuvées pour le traitement de la sécheresse oculaire chronique ont un spectre étroit et se limitent principalement à cibler les mécanismes inflammatoires des lymphocytes T. En vertu de l'accord, Selagine recevra un paiement initial et des frais de collaboration annuels. De plus, Grifols s'est engagé à financer le développement des baisses d'immunoglobulines oculaires jusqu'à l'approbation de la FDA, qui sera gérée en collaboration par Grifols et Selagine, y compris les activités cliniques, de fabrication et réglementaires requises pour l'approbation de la FDA pour l'indication de la maladie des yeux secs.

Lors de la commercialisation, Selagine recevra des redevances échelonnées sur les ventes nettes et des paiements d'étape à l'atteinte de certains seuils annuels de ventes. Selagine partagera une partie des redevances avec l'UIC.