Le conseil d'administration de Grand Pharmaceutical Group Limited a annoncé que l'auto-injecteur d'épinéphrine pré-rempli Groups Jext pour le traitement de l'anaphylaxie a été approuvé par l'administration des produits médicaux de la province chinoise de Guangdong pour les produits pharmaceutiques importés de la région de la grande baie de Guangdong-Hong Kong-Macao pour les besoins cliniques urgents en Chine continentale. En conséquence, le produit peut être utilisé dans des établissements médicaux désignés dans la région de la Grande Baie de Guangdong-Hong Kong-Macao ("Grande Baie"). Le produit approuvé dans la région de la Grande Baie comble le marché de la Chine continentale et offre aux patients ayant des antécédents d'anaphylaxie une méthode d'auto-traitement innovante et efficace. L'anaphylaxie est une réaction allergique systémique grave et potentiellement mortelle, dont la principale caractéristique clinique est l'apparition rapide de problèmes respiratoires et circulatoires potentiellement mortels. Le document "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020" indique que la prévalence mondiale de l'anaphylaxie se situe entre 50 et 112 pour 100 000 personnes par an, et qu'elle ne cesse d'augmenter d'année en année, tandis que la prévalence à vie est estimée à environ 0,3 %-5,1 %. Dans certains cas d'anaphylaxie mettant en danger la vie du patient, la progression de la maladie est extrêmement rapide, et le temps médian entre l'apparition des symptômes et la survenue de l'anaphylaxie est d'environ 5 à 30 minutes. Par conséquent, une intervention médicale rapide est vitale pour la survie et le bénéfice des patients. Les directives ou associations telles que "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020", "Guideline for Emergency Management of Anaphylaxis 2019", "American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI), "European Academy of Allergy and Clinical Immunology (,EAACI)" indiquent clairement que l'injection intramusculaire d'épinéphrine est actuellement reconnue comme le traitement de première ligne de l'anaphylaxie et il est recommandé aux patients ayant des antécédents d'anaphylaxie de réserver l'auto-injecteur d'épinéphrine pour un auto-traitement précoce. En tant que médicament de première ligne pour le traitement communautaire de l'anaphylaxie recommandé par l'EAACI, l'auto-injecteur d'épinéphrine présente des avantages évidents tels qu'une administration rapide et un faible taux d'erreur opérationnelle par rapport aux autres méthodes de traitement. Par rapport aux seringues ordinaires, l'utilisation de l'auto-injecteur peut réduire le temps moyen d'administration de 70 secondes, et réduire les erreurs d'administration. Il est pratique et sûr à utiliser par soi-même ou par d'autres personnes en cas de symptômes. L'auto-injecteur d'adrénaline pré-rempli Jext® du Groupe est un auto-injecteur jetable contenant une solution d'adrénaline stérile et sa commercialisation a été approuvée dans 21 pays et régions tels que l'Espagne, le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne et la Corée du Sud,
etc. Sa sécurité et son efficacité ont été entièrement vérifiées. Jext assure la sécurité des patients tout en maintenant la commodité de fonctionnement grâce à une conception mécanique unique. En cas d'anaphylaxie urgente et potentiellement mortelle causée par des piqûres d'insectes, des aliments, des médicaments ou des exercices physiques, les patients peuvent s'auto-traiter en injectant une dose unique d'épinéphrine à l'extérieur du muscle de la cuisse (injection intramusculaire) et gagner du temps pour recevoir un traitement systémique supplémentaire. À l'heure actuelle, les injections d'épinéphrine se présentent principalement sous forme d'ampoules en Chine et aucun auto-injecteur d'épinéphrine n'est commercialisé. Les patients dépendent toujours du traitement sur place par le personnel médical, ce qui retarde considérablement la fenêtre d'or pour les patients atteints d'anaphylaxie. L'approbation de l'auto-injecteur d'épinéphrine pré-rempli Jext dans la région de la Grande Baie profite aux patients de la région de la Grande Baie grâce à un produit innovant dont la pratique clinique a un besoin urgent. Il est d'une grande importance pour améliorer la probabilité de survie et la qualité de vie des patients sur
. Le segment des urgences cérébro-cardiovasculaires est l'une des orientations clés du plan stratégique des Groupes dans le domaine de la technologie pharmaceutique. En tant que "base nationale de production de médicaments essentiels", "fabricant de médicaments d'urgence pour la réserve nationale prête à l'emploi" et "base nationale de production centralisée et unité de construction pour les médicaments de variété minoritaire (médicaments en pénurie)", etc, le Groupe possède un total de 24 variétés dans le segment des urgences cérébro-cardiovasculaires, dont 14 sont incluses dans le catalogue national des médicaments d'urgence couvrant 6 catégories majeures, tandis que 16 sont incluses dans le catalogue des médicaments de pénurie couvrant 6 catégories majeures, ce qui le place en tête du secteur en termes de pipeline de produits. Le premier produit générique du Groupe, le chlorhydrate d'épinéphrine injectable (pré-rempli), a été approuvé pour une commercialisation en juillet 2022. Le produit présente diverses caractéristiques, notamment une utilisation pratique, une médication précise, l'absence d'éclats de verre et la réduction de la pollution secondaire. Tout en optimisant la qualité du produit, il permet de gagner un temps de sauvetage précieux pour les patients dans une large mesure. Actuellement, il y a plus de 20 produits en cours de recherche dans le domaine de l'urgence cérébro-cardiovasculaire. Parmi ceux-ci, l'auto-injecteur d'épinéphrine pré-rempli Jext peut être utilisé pour l'auto-traitement ou le traitement familial ou social des réactions allergiques graves, ce qui comble le vide en Chine. Le Groupe a établi un plan stratégique systématique en termes de produits de la série épinéphrine, en fournissant diverses formes telles que des ampoules, des pré-remplis et des auto-injecteurs, qui peuvent répondre aux demandes objectives de différents scénarios d'application. L'approbation de l'auto-injecteur d'épinéphrine pré-rempli Jext dans la région de la Grande Baie de Guangdong-Hong Kong-Macao accélère encore la commercialisation de
des produits à haute barrière du Groupe dans le domaine des médicaments d'urgence, renforçant la compétitivité et l'autorité professionnelle du Groupe dans le domaine des médicaments d'urgence, et posant les bases d'une commercialisation ultérieure du produit en Chine. À l'avenir, le Groupe continuera à se concentrer sur les trois principaux scénarios d'urgence, à savoir l'urgence hospitalière, l'urgence pré-hospitalière et l'urgence sociale, et attribuera et développera des produits d'urgence dont le besoin clinique est urgent. Le Groupe a toujours accordé une grande importance à la R&D de produits innovants et de technologies avancées. En s'en tenant à une approche centrée sur les patients et axée sur l'innovation, le Groupe continuera à
augmenter ses investissements dans les produits innovants et les technologies avancées de classe mondiale pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits, et enrichir le pipeline de produits et améliorer la chaîne d'approvisionnement. Le Groupe adopte la stratégie de "l'expansion mondiale et de l'exploitation à double cycle", formant un nouveau modèle de
cycles nationaux et internationaux qui se synergisent les uns les autres. De cette façon, le Groupe peut utiliser pleinement ses avantages industriels et ses capacités de R&D, pour accélérer le processus de commercialisation des produits innovants et fournir aux patients des options de traitement plus avancées et plus variées dans le monde.