Grand Pharmaceutical Group Limited a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine du GPN00884, médicament ophtalmique innovant du groupe, pour retarder la progression de la myopie chez les enfants, a été officiellement acceptée récemment par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine. Cette étude est un essai clinique de phase I randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à doses croissantes, qui prévoit de recruter 40 sujets sains pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et les caractéristiques pharmacocinétiques du collyre GPN00884 chez des sujets sains après une dose unique et des doses multiples. Le collyre GPN00884 est un médicament innovant doté d'un nouveau mécanisme utilisé pour retarder la progression de la myopie chez les enfants.

Comparé au collyre d'atropine à faible concentration, le collyre GPN00884 n'a pas d'effet mydriatique, pas d'effets indésirables tels que la photophobie et la diminution de l'accommodation, et la période d'administration n'est pas limitée, ce qui peut améliorer l'observance du traitement par le patient. À l'heure actuelle, il n'existe toujours pas de médicaments dont l'efficacité et la sécurité permettent de retarder la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents, et la prévention et le contrôle de la myopie sont devenus l'une des stratégies nationales. En raison du grand nombre de patients, la demande clinique et commerciale de produits de traitement de la myopie va continuer à se développer.

En tant que l'une des principales entreprises intégrées de R&D, de production et de vente de médicaments ophtalmiques en Chine, le groupe possède près de 30 produits ophtalmiques, principalement axés sur des indications majeures telles que la sécheresse oculaire, l'hémorragie rétinienne, le glaucome, la cataracte, l'anti-inflammation et la myopie, couvrant des préparations chimiques, des préparations médicamenteuses chinoises et des produits de santé oculaire, y compris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des biens de consommation et d'autres catégories majeures, créant ainsi un "écosystème public de soins oculaires" en intégrant la "prévention + le traitement + les soins de santé". En termes d'innovation et de R&D, le groupe a réservé quelques produits innovants à l'échelle mondiale pour le traitement de la myopie, de la sécheresse oculaire, du ptérygion et des anti-inflammatoires et analgésiques après une opération d'ophtalmologie. Parmi eux, le produit innovant CBT-001 pour le traitement du ptérygion a été approuvé pour mener une étude clinique de phase III en Chine en mars de cette année ; GPN00136 (BRM421), une petite molécule peptidique pour le traitement de la sécheresse oculaire, a été approuvé pour mener une étude clinique de phase II en Chine en avril de cette année ; GPN00833, un collyre hormonal à nanosuspension pour les anti-inflammatoires et les analgésiques, a terminé l'inscription et le dosage du premier patient dans l'essai clinique de phase III en Chine en octobre de cette année.

À l'avenir, le domaine adhérera à la stratégie de développement "en s'appuyant sur les médicaments et les dispositifs innovants à succès et sur les produits de l'écosystème des soins oculaires publics", renforcera continuellement l'influence de l'industrie et réalisera de nouvelles percées dans le domaine des affaires. Le groupe met toujours l'accent sur le domaine commercial. Le groupe met également l'accent sur la stratégie de développement du médicament ophtalmique innovant mondial R&D et du médicament ophtalmique innovant mondial R&D et du collyre GPN00884 qui sera disponible en Chine.