Genexine a annoncé le dosage du premier patient de l'essai clinique de phase 2 utilisant une triple thérapie combinée chez les patients atteints de HNSCC récurrent/métastatique. La thérapie combinée se compose de deux des médicaments exclusifs de Genexine, le GX-188E (un vaccin thérapeutique à ADN, premier de sa catégorie), le GX-I7 (une interleukine 7 à action prolongée, premier de sa catégorie), et OpdivoR (nivolumab), un inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 commercialisé. L'essai clinique de phase 2 est mené en Corée du Sud sous la direction du professeur Hye-Ryun Kim du département d'oncologie du Yonsei Severance Hospital Cancer Center.

L'essai évaluera la sécurité et l'efficacité chez 21 patients atteints d'un carcinome épidermique de la tête et du cou récurrent/métastatique (HNSCC R/M) HPV-16 ou 18-positif. Les critères d'évaluation au cours de l'étude comprennent ceux liés à la sécurité et à l'efficacité, y compris le taux global de réponse. Le carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou est considéré comme une maladie incurable au pronostic très sombre et aux options de traitement limitées.

Elle nécessite des traitements actifs dès les premiers stades. Comme les cellules tumorales se développent dans la région oropharyngée, elle a un impact significatif sur la vie des patients, entraînant une incapacité fonctionnelle et un taux de mortalité élevé. Le médicament immuno-oncologique GX-I7, propriété de Genexine, est en cours de développement au niveau mondial en tant que premier médicament de sa catégorie.

Il amplifie le nombre absolu de lymphocytes, augmentant ainsi le nombre de cellules T, et possède un mécanisme permettant de les faire pénétrer dans le microenvironnement tumoral. Un autre médicament innovant utilisé dans la triple combinaison est le GX-188E. Il s'agit d'un vaccin ADN anticancéreux et possède un mécanisme permettant de cibler préférentiellement les antigènes du VPH vers les cellules dendritiques.

Par conséquent, on s'attend à ce que la triple combinaison des deux nouveaux pipelines avec l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 OpdivoR soit une stratégie de traitement efficace pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou HPV-positifs.