Genexine, Inc. a annoncé des résultats mis à jour suite à l'achèvement de son étude clinique de phase 2 utilisant le GX-188E, son vaccin ADN propriétaire de première catégorie, en association avec KEYTRUDA, le traitement anti-PD-1 de MSD. Ayant récemment reçu le rapport d'étude clinique terminé, Genexine a mis à jour ses chiffres d'efficacité primaire dans l'essai de phase 2 qui a évalué l'efficacité et la sécurité de l'association du GX-188E et de KEYTRUDA chez un total de 65 patients atteints d'un cancer du col de l'utérus avancé récurrent ou métastatique positif au HPV 16 et/ou au HPV 18. L'analyse finale de l'efficacité évaluée chez 60 patients a montré un taux de réponse objective de 35,0%, ce qui signifie que sur les 60 patients atteints d'un cancer avancé du col de l'utérus, 21 patients ont vu soit une réduction de plus de 30% de la taille de la tumeur, soit une rémission complète.

Les patients avec un CPS < 1 ont montré un taux de réponse de 29,2%, tandis que les patients avec un CPS=1 ont montré un taux de réponse de 38,9% dans la population évaluable de 60 patients. Avec un taux de contrôle de la maladie de 57,0%, la thérapie combinée s'est avérée efficace chez plus de la moitié des patients. La survie globale était de 16,7 mois, ce qui se compare favorablement aux autres agents qui ont reçu l'approbation accélérée de la FDA américaine dans le traitement de 2e ligne du cancer du col de l'utérus.

La thérapie combinée était également sûre et bien tolérée. La direction de Genexine présentera ces données ainsi qu'une mise à jour de l'entreprise lors de diverses réunions au cours de la prochaine conférence JP Morgan qui se tiendra du 9 au 13 janvier 2023 à San Francisco. Le GX-188E est un vaccin thérapeutique à ADN qui code pour la protéine de fusion E6/E7 des sous-types 16 et 18 du virus du papillome humain, connus pour être à l'origine de plus de 70 % des cas de cancer du col de l'utérus, et qui est administré par voie intramusculaire par électroporation.

Le GX-188E incite les cellules immunitaires à détecter les protéines E6 et E7 qui n'existent que dans les cellules cancéreuses du col de l'utérus, induisant l'apoptose des cellules tumorales dans une réponse immuno-oncologique sans affecter les cellules saines. Genexine mène également deux études cliniques en cours avec le GX-188E en association avec un inhibiteur de point de contrôle et une interleukine 7 à action prolongée dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Les résultats de ces essais sont attendus en 2023.

KEYTRUDA est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, une filiale de Merck & Co, Inc. à Rahway, NJ, USA.