Galera Therapeutics, Inc. a annoncé que les données de son essai de phase 3 ROMAN sur l'avasopasem dans le traitement de la mucosite buccale sévère feront l'objet d'une présentation orale lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 3 juin 2022 de 14h45 à 17h45 CDT pendant la session sur le cancer de la tête et du cou. Les premières données ont été annoncées en décembre 2021. Les résumés sont actuellement disponibles dans le programme numérique de l'ASCO.

Les résultats de l'essai de phase 3 mené auprès de 455 patients ont démontré une réduction significative de la charge de SOM des patients sur plusieurs critères d'évaluation, avec des réductions statistiquement significatives sur le critère d'évaluation primaire de l'incidence de SOM et le critère d'évaluation secondaire du nombre de jours de SOM, réduisant de plus de moitié le nombre médian de jours pendant lesquels un patient a souffert de SOM. Des analyses exploratoires, telles que le délai d'apparition de la SOM et l'incidence de la SOM à divers points de repère de la radiothérapie administrée, ont également démontré le bénéfice clinique de l'avasopasem dans la réduction de la charge de la SOM. L'avasopasem a également semblé être généralement bien toléré par rapport au placebo.

Ces résultats sont cohérents avec ceux de l'essai positif de phase 2b sur 223 patients (Anderson, J Clin Oncol, 2019) qui a été à la base de la désignation Breakthrough Therapy. De plus, l'étude GRECO-2 de phase 2 de Galera sur le rucosopasem (GC4711) en association avec la radiothérapie stéréotaxique du corps dans le cancer du pancréas sera présentée lors du congrès annuel de l'ASCO dans le cadre d'une session d'affiches sur les essais en cours, le 4 juin 2022, de 8 h à 11 h (CDT). Le critère d'évaluation primaire de cet essai est la survie globale.