Evofem Biosciences, Inc. a annoncé les résultats d'une analyse post hoc de l'essai homologué de phase 3 AMPOWER qui étudie la capacité de Phexxi® (acide lactique, acide citrique et bitartrate de potassium) à prévenir les grossesses. Dans l'analyse, Phexxi a empêché 99 % des grossesses par acte sexuel. Ceci était basé sur 101 grossesses (n=1182) sur 24 289 actes de rapports sexuels avec une utilisation typique chez 1 182 femmes.

Le risque de grossesse par acte sexuel de 0,415 % n'a pas été testé statistiquement dans AMPOWER et, par conséquent, ne figure pas dans les informations de prescription américaines (USPI) approuvées par la FDA. La FDA a approuvé Phexxi en mai 2020 sur la base de l'essai clinique AMPOWER, qui a recruté 1 349 femmes aux États-Unis, ainsi que sur les données de sécurité combinées de l'essai AMPOWER et d'un essai de phase 3 précédent, AMP-001, qui ont fourni ensemble plus de 19 000 cycles d'exposition chez 2 804 femmes des États-Unis. Dans l'essai AMPOWER, Phexxi a démontré son efficacité contraceptive, avec un taux de grossesse cumulé sur 7 cycles de 13.7 % (IC 95 % : 10,0 %, 17,5 %) avec une utilisation typique et de 6,67 % avec une utilisation parfaite (IC 95 % : 4,61 %, 8,73 %), ce qui correspond à un taux d'efficacité de 86,3 % et 93,3 %, respectivement, dans la prévention des grossesses. Evofem n'a pas étudié l'efficacité et la sécurité de Phexxi par rapport à d'autres contraceptifs.