Enzolytics Inc. rapporte l'achèvement réussi d'une étude de tolérance MTD de son traitement anti-VIH ITV-1, menant au début d'une étude toxicologique BPL de 28 jours
Le 05 octobre 2022 à 12:30
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Enzolytics Inc. a annoncé l'achèvement de la première phase des études de toxicologie animale sur son traitement anti-VIH ITV-1. L'étude toxicologique initiale n'a montré "aucun effet indésirable à la dose maximale du produit" et a confirmé que le produit est sûr à la dose maximale, ouvrant la voie à une étude de toxicité à doses répétées de 28 jours conforme aux BPL. Il s'agit d'un grand pas en avant pour Enzolytics, car il complète une étape importante nécessaire à la production et à la livraison de la thérapie anti-VIH de la société en Afrique et en Europe.
L'achèvement de l'étude toxicologique permet à Enzolytics d'introduire l'ITV-1 pour une utilisation dans certains pays africains. Ces études toxicologiques serviront également à la progression de la société vers les essais cliniques nécessaires à l'approbation de l'EMA. Le thérapeutique ITV-1 a réussi l'étude clinique précédente, et la société prévoit des essais supplémentaires menant à l'approbation de l'EMA.
Comme cette approbation est en cours, le thérapeutique ITV-1 sera fourni aux régions centrales et orientales de l'Afrique une fois que toutes les phases de l'étude toxicologique seront terminées. La société a fait des progrès significatifs sur ses multiples plateformes thérapeutiques. Ces plateformes comprennent le développement en cours par la société de multiples anticorps monoclonaux pour le traitement de nombreuses maladies, une plateforme d'IA (intelligence artificielle) qui rend possible la production rapide de multiples anticorps monoclonaux efficaces, y compris ceux ciblant les virus humains et animaux, et un supplément nutritionnel efficace, IPF Immune ;, qui est actuellement en production.
Enzolytics, Inc. est une société de développement de médicaments. La société commercialise ses protéines et ses anticorps monoclonaux pour le traitement de maladies infectieuses débilitantes. Son composé breveté et testé cliniquement, ITV-1 (Immune Therapeutic Vaccine-1), est une suspension de fraction de pepsine inactivée (IPF) pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine/syndrome de l'immunodéficience acquise (VIH/sida). Elle dispose d'une technologie permettant de produire des anticorps monoclonaux entièrement humains contre les maladies infectieuses, qui est utilisée pour produire des anticorps monoclonaux thérapeutiques pour le traitement du coronavirus (SARS-CoV-2), du VIH-1 et du virus de la leucémie féline. La société prévoit également de produire des AcM ciblant de nombreux autres virus, notamment le VIH-2, les grippes A et B, la grippe H1N1, le virus respiratoire syncytial (VRS), la variole, le virus Ebola, le tétanos, la diphtérie, le HTLV-1/2, la rage, l'herpès zoster, la varicelle zoster, l'anthrax, le virus du singe Mason-Pfizer (MPMV) et le virus Visna (VISNA).
Enzolytics Inc. rapporte l'achèvement réussi d'une étude de tolérance MTD de son traitement anti-VIH ITV-1, menant au début d'une étude toxicologique BPL de 28 jours