Entera Bio Ltd. a annoncé la publication dans le Journal of Bone and Mineral Research (JBMR) des résultats de l'essai de phase 2 de son principal composé clinique, EB613 (comprimés de PTH(1-34) orale), pour le traitement des femmes ménopausées souffrant d'une faible DMO ou d'ostéoporose, en comparaison avec un placebo. Malgré les avantages supérieurs des agents de consolidation osseuse (anabolisants) et les lignes directrices soutenant leur utilisation, ces médicaments ne sont utilisés que par une minorité de patients pour lesquels ils sont appropriés, en partie parce qu'ils nécessitent des injections quotidiennes ou mensuelles, ce qui limite l'acceptation par les patients. Un comprimé anabolisant oral pourrait combler cette lacune thérapeutique importante.

Dans cette étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo et visant à déterminer la dose, 161 femmes ménopausées présentant une faible densité minérale osseuse ou une ostéoporose ont été traitées par des doses variables de la partie active de l'hormone parathyroïdienne [PTH (1-34), EB613] ou par un placebo administré sous forme de comprimés oraux quotidiens pendant 6 mois. La dose la plus élevée de PTH orale EB613 (2,5 mg) a entraîné une augmentation des marqueurs de la formation osseuse tout en diminuant simultanément les marqueurs de la dégradation osseuse. Des gains significatifs de densité minérale osseuse au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche ont été observés à la fin de l'étude de 6 mois et il n'y a pas eu de problèmes de sécurité significatifs.

La dose de 2,5 mg de PTH orale en comprimés a été bien tolérée lorsque les patients ont reçu l'instruction d'augmenter la dose jusqu'à la dose complète.