Eli Lilly and Company a annoncé de nouvelles données de recherche sur le mirikizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active, qui confirment l'efficacité et l'innocuité observées lors d'études pivotales antérieures. Lilly a présenté les premières données pharmacocinétiques, d'efficacité et de sécurité chez 26 patients pédiatriques atteints de RCH modérément à sévèrement active et traités par mirikizumab. Ces résultats intermédiaires proviennent de l'étude de phase 2 SHINE-1 (NCT04004611) et comprennent des données sur tous les patients jusqu'à l'induction à la semaine 12.

Les données de pharmacocinétique, de sécurité et d'efficacité sont cohérentes avec l'étude de phase 3 chez l'adulte LUCENT-1 et soutiennent les études pédiatriques de phase 3 prévues dans la RCH et la maladie de Crohn, qui débuteront plus tard cette année. Il est important de noter qu'il s'agit des premières données concernant un antagoniste de l'IL-23p19 chez des patients pédiatriques. Dans cette nouvelle analyse, la rémission des principaux symptômes de la RCH, y compris l'urgence intestinale, a été associée à une amélioration significative des scores totaux de l'IBDQ chez les adultes traités par le mirikizumab.

Parmi les patients traités par mirikizumab à 12 et 52 semaines, la rémission de l'urgence intestinale a directement contribué à une amélioration de 44,8 % et 32,5 % du score total IBDQ, respectivement ; 22,7 % et 39,1 % de l'amélioration, respectivement, ont été médiés par la rémission des saignements rectaux, et 32,5 % et 28,4 %, respectivement, ont été médiés par la rémission de la fréquence des selles. Ces résultats suggèrent que l'urgence intestinale est un symptôme critique et indépendant qui a un impact considérable sur la qualité de vie du patient.