Egetis Therapeutics AB (publ) a annoncé que sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour Emcitate (tiratricol) dans le traitement du déficit en MCT8 a été validée. Le 9 octobre 2023, Egetis a annoncé la soumission de l'AMM. L'EMA procède à la validation des demandes qu'elle reçoit.

L'objectif est de s'assurer que tous les éléments réglementaires essentiels requis pour l'évaluation scientifique sont inclus dans la demande avant le début de la procédure d'examen. L'AMM d'Emcitate est, depuis le 26 octobre 2023, en cours d'examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).