EDGEWISE THERAPEUTICS, INC. Edgewise Therapeutics, Inc. a annoncé l'administration de la dose au premier patient de l'essai CIRRUS-HCM de phase 2 sur EDG-7500. EDG-7500 est un nouveau modulateur oral et sélectif du sarcomère cardiaque, spécifiquement conçu pour ralentir la vitesse de contraction précoce et traiter les problèmes de relaxation cardiaque associés à la CMH et à d'autres maladies de dysfonctionnement diastolique. L'essai de phase 2 évaluera l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'EDG-7500 chez des patients atteints de CMH obstructive.
La partie A de l'essai évaluera des doses uniques et la partie B évaluera des doses orales multiples d'EDG-7500 sur 28 jours. La Société prévoit rapporter les données du volet à dose unique de cet essai et d'un essai de phase 1 d'EDG-7500 chez des volontaires sains au troisième trimestre de 2024. De plus, la Société prévoit de lancer un essai de 28 jours chez des patients atteints de CMH obstructive et non obstructive au cours du deuxième semestre de 2024.
La Société prévoit également commencer un essai de prolongation ouvert sur EDG-7500 au cours du quatrième trimestre de 2024.
