Devyser Diagnostics AB a conclu un accord de développement de diagnostic in vitro avec Illumina, Inc. Cet accord permet à Devyser de développer et de proposer ses tests de diagnostic in vitro (DIV) sur l'instrument de séquençage de nouvelle génération (NGS) MiSeqDx d'Illumina aux États-Unis et en Europe. L'accord de développement IVD permet à Devyser d'effectuer les enregistrements réglementaires de ses tests sur l'instrument de séquençage Illumina MiSeqDx. L'accord confirme l'engagement d'Illumina à soutenir Devyser dans ses enregistrements et permet à Devyser de développer des solutions de tests NGS de bout en bout approuvées pour les DIV sur la plateforme de séquençage MiSeqDx réglementée par la FDA et portant le marquage CE-IVD.

Le système MiSeqDx d'Illumina est la première plateforme NGS réglementée par la FDA et marquée CE-IVD pour les tests IVD. Avec des approbations réglementaires dans plus de 50 pays, MiSeqDx est devenu une plateforme de confiance pour les hôpitaux et les laboratoires cliniques qui effectuent un menu de tests diagnostiques de haute qualité.