Connexions Delcath Systems, Inc. Nasdaq

Delcath Systems, Inc. est une société spécialisée en oncologie interventionnelle qui se consacre au traitement des cancers primaires et métastatiques du foie. Les produits exclusifs de la société, le HEPZATO KIT (HEPZATO (melphalan) pour injection/système d’administration hépatique) et le système d’administration hépatique CHEMOSAT pour la perfusion hépatique percutanée (PHP) de melphalan, sont conçus pour administrer une chimiothérapie à forte dose au foie tout en contrôlant l’exposition systémique et les effets secondaires associés au cours d’une procédure de PHP. Le HEPZATO KIT est un produit combinant un médicament et un dispositif médical. HEPZATO KIT comprend le médicament chimiothérapeutique melphalan et le système d’administration hépatique (HDS) exclusif de la société. En Europe, la configuration du HDS comprenant uniquement le dispositif est réglementée en tant que dispositif médical de classe III et est autorisée à la vente sous le nom commercial « Système d’administration hépatique CHEMOSAT pour le melphalan ». Aux États-Unis, HEPZATO est réglementé en tant que médicament par la Food and Drug Administration (FDA).