Defence Therapeutics Inc. a annoncé que la FDA des États-Unis a autorisé l'étude de sa demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour un essai clinique de phase I de l'ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40, communément appelé "AccuTOX® ?", en tant que molécule anticancéreuse injectable, pour le traitement des tumeurs cancéreuses solides. L'approbation accordée à AccuTOX® ?, la première thérapie de la société, marque un autre progrès important pour la Défense dans le domaine de l'immuno-oncologie. Le dépôt réussi et l'examen de la sécurité par la FDA des États-Unis du protocole intitulé "Essai de phase 1 de l'ACCum-002TM administré par voie intratumorale en monothérapie et en combinaison avec l'Opdualag (doses fixes IV), chez des patients atteints de mélanome non résécable, de stade IIIB à IV, réfractaire à la thérapie standard ou en rechute" marque une étape importante pour la stratégie de l'entreprise qui présente des pipelines diversifiés.

Parallèlement à ses thérapies liées aux vaccins contre le cancer, AccuTOX® ? deviendra l'atout de la Défense dans le domaine des thérapies anticancéreuses. La Défense reste engagée dans sa mission de répondre aux besoins cliniques non satisfaits et dans la poursuite de ses objectifs de devenir un leader mondial dans le développement de thérapies anticancéreuses innovantes.

AccuTOX® ? est un dérivé de la molécule de base initiale Accum® ?

Il a été initialement conçu pour divers processus cellulaires, y compris les membranes endosomales, afin d'altérer les mécanismes de transport intracellulaire, de déclencher des effets génotoxiques, de bloquer les mécanismes de réparation de l'ADN et de provoquer une mort cellulaire immunogène afin de stimuler le système immunitaire. L'utilisation d'AccuTOX® ? dans des modèles animaux précliniques de lymphome à cellules T, de mélanome ou de cancer du sein, sous la supervision du Dr Moutih Rafei, CSO de Defence, a entraîné une diminution de la croissance tumorale, 70 % des animaux traités présentant une réponse complète.

L'objectif principal de cet essai clinique de phase I à venir est d'identifier le dosage le plus sûr pour administrer AccuTOX® ? en même temps qu'Opdulag® ?, un produit de BMS contenant à la fois des anti-LAG3 et des anti-PD-1. Plusieurs autres paramètres secondaires, dont l'efficacité thérapeutique, seront contrôlés chez les patients traités en vue d'un essai clinique de phase II sur un ensemble de tumeurs. De plus amples détails sur le début de la phase I seront annoncés prochainement.

Selon Data Bridge Market Research, le marché des tumeurs solides était évalué à 209,61 milliards USD en 2021 et devrait atteindre 901,27 milliards USD d'ici 2029, enregistrant un TCAC de 20,0 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029.