Curasight A/S a annoncé le recrutement du premier patient dans l'essai de phase 2 utilisant la technologie d'imagerie TEP uTRACE® pour améliorer le diagnostic du cancer de la prostate. Cette nouvelle déclenche la deuxième étape de 500 000 USD dans le cadre de l'accord avec Curium Inc. signé en mai 2023. uTRACE® fait partie de la plateforme théranostique de Curasight utilisant la cible uPAR pour améliorer le diagnostic et le traitement (uTREAT®) de certains cancers.

Selon les termes de l'accord avec Curium signé en mai 2023, Curasight développera sa technologie propriétaire uTRACE® pour une utilisation dans le cancer de la prostate jusqu'à ce que l'approbation réglementaire soit accordée dans l'UE et aux États-Unis, Curium étant responsable de la fabrication commerciale d'uTRACE® et de la commercialisation à l'échelle mondiale. Curasight est éligible pour recevoir jusqu'à 70 millions de dollars US en développement et en étapes commerciales, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes dans les principaux marchés lors d'une éventuelle commercialisation. L'objectif principal de l'essai de phase 2 est d'étudier le premier traceur TEP de Curasight, le 64Cu-DOTA-AE105, en tant qu'outil de classification non invasif des patients atteints de cancer de la prostate qui sont suivis dans le cadre d'une surveillance active.

Les patients en surveillance active sont continuellement surveillés pour détecter des changements dans l'agressivité de leur cancer de la prostate et peuvent être suivis pendant des années sans identifier la nécessité d'un traitement. La conception de l'essai s'appuie sur la recherche et les études antérieures menées avec uTRACE®, ainsi que sur les discussions relatives au protocole avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'essai de phase 2 fait partie du cadre de développement convenu dans le cadre de l'accord avec Curium.