Cullinan Oncology, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le CLN-617, une protéine de fusion composée de deux cytokines antitumorales puissantes et synergiques, l'IL-2 et l'IL-12, avec un domaine de liaison au collagène conçu pour la rétention dans le microenvironnement tumoral (TME) après une injection intratumorale. Cullinan Oncology évaluera d'abord le CLN-617 dans le cadre d'un essai de phase 1 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. La première étude clinique chez l'homme est une étude de phase 1, ouverte, d'escalade et d'expansion des doses, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CLN-617 seul et en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

CLN-617 : Le CLN-617 est une cytokine thérapeutique potentielle, la première de sa catégorie, composée de deux cytokines antitumorales puissantes et synergiques, l'IL-2 et l'IL-12, réunies en une seule molécule. La molécule est destinée à l'injection intratumorale et utilise des domaines de liaison au collagène et d'augmentation de la taille conçus pour retenir la molécule CLN-617 à l'intérieur de la tumeur et ainsi améliorer l'efficacité et réduire la toxicité. Alors que le CLN-617 est injecté et retenu localement dans la tumeur, il déclenche une réponse immunitaire générale qui peut aider à éradiquer non seulement la tumeur injectée, mais aussi à attaquer des sites tumoraux distants, comme cela a été observé dans des études précliniques.

Les études précliniques ont également démontré le potentiel d'amélioration de l'efficacité du CLN-617 lorsqu'il est associé à un traitement par inhibiteur de points de contrôle. Cullinan prévoit d'évaluer le CLN-617 dans un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.