Cue Biopharma, Inc. a annoncé la présentation d'une mise à jour positive des données de ses essais cliniques de phase 1 en cours évaluant son principal produit biologique de la série CUE-100 à base d'IL-2, CUE-101, pour le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique dû au virus du papillome humain (HPV16+), en monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab. Les principales données de l'essai de phase 1b en association avec le pembrolizumab à la dose RP2D de 4mg/kg, avec 14 patients évaluables à la date d'arrêt des données du 15 mai 2023, sont les suivantes : Taux de réponse global de 40 %, 4 des 5 RP confirmées se produisant dans des tumeurs à faible expression de PD-L1, comme influencé par des scores positifs combinés (CPS) de 20 ou moins ; Fait important, les 5 patients ayant une RP confirmée ont démontré une réduction de >99 % de l'ADN HPV libre de cellules circulantes (cfDNA HPV) ; La durée médiane de la réponse est de 35 semaines avec une survie médiane sans progression (PFS) approchant les 5 mois. Les principales données de la phase 1b de l'essai CUE-101 en monothérapie à la dose de 4mg/kg sont les suivantes : La SMP actuelle, proche de 14 mois, se compare favorablement aux SMP historiques de 7,5 et 8,4 mois rapportées par des essais cliniques menés par des tiers avec des inhibiteurs de points de contrôle dans le HNSCC 2L R/M, respectivement dans CheckMate 1411 et KEYNOTE-040 ; CUE-101 a été bien toléré jusqu'à présent en monothérapie et en combinaison avec Pembrolizumab ; une RP durable de plus de 9 mois et 6 DSD, y compris un patient restant sous traitement pendant 2 ans, ce qui donne un taux de bénéfice clinique global de 35 %.