Corcept Therapeutics Incorporated a annoncé qu'elle a lancé ROSELLA, un essai pivot de phase 3 du relacorilant plus nab-paclitaxel chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine. ROSELLA prévoit le recrutement de 360 femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent et résistant au platine, randomisées 1:1 pour recevoir soit le relacorilant plus le nab-paclitaxel, soit le nab-paclitaxel en monothérapie. Le critère d'évaluation principal sera la survie sans progression, la survie globale étant un critère d'évaluation secondaire clé.

La conception de l'essai ROSELLA suit de près celle de l'étude de phase 2 réussie de Corcept. Le cancer de l'ovaire est la cinquième cause de décès par cancer chez les femmes. Les patients dont la maladie réapparaît moins de six mois après avoir reçu un traitement contenant du platine sont décrits comme ayant une maladie "résistante au platine".

Aux États-Unis, environ 20 000 femmes atteintes d'une maladie résistante au platine sont candidates pour commencer une nouvelle thérapie chaque année. Il existe peu d'options de traitement et la survie globale médiane après une récidive de la maladie est de 12 mois ou moins avec une chimiothérapie à agent unique. Aucun traitement approuvé n'a démontré qu'il prolongeait de manière significative la survie globale des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent et résistant au platine par rapport à la chimiothérapie standard.