Corcept Therapeutics Incorporated a annoncé la fin du recrutement de ROSELLA, un essai pivot de phase 3 portant sur son modulateur sélectif du cortisol, relacorilant, associé au nab-paclitaxel, chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent et résistant au platine. L'étude ROSELLA est conçue de la même manière que l'étude positive de phase 2 de Corcept, dans laquelle les patientes qui ont reçu relacorilant de manière intermittente - la veille, le jour et le lendemain du traitement par nab-paclitaxel - ont présenté des améliorations en termes de survie sans progression, d'efficacité et de qualité de vie, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie des patients.

ont montré une amélioration de la survie sans progression, de la durée de la réponse et de la survie globale par rapport aux patients ayant reçu le nab-paclitaxel seul, sans augmentation de la charge d'effets secondaires. Ces résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology en juin 2023. L'essai ROSELLA a inclus 381 femmes dans des sites aux États-Unis, en Europe, en Corée du Sud, au Brésil, en Argentine, au Canada et en Australie.

Les patientes ont été randomisées 1:1 pour recevoir soit relacorilant dosé de manière intermittente avec nab-paclitaxel, soit nab-paclitaxel en monothérapie. Le critère d'évaluation principal de ROSELLA est la survie sans progression. La survie globale est un critère d'évaluation secondaire clé.