Context Therapeutics Inc. a annoncé qu'elle allait prolonger sa marge de manœuvre jusqu'au premier trimestre 2024. La société prévoit de reporter les activités de R&D non critiques, de réduire les dépenses futures en matière de frais généraux et d'infrastructure, et de donner la priorité à son étude clinique de phase 1b/2 ELONA sur l'onapristone à libération prolongée (ONA-XR) et au programme Claudin 6 (CLDN6). L'étude clinique de phase 1b/2 ELONA évalue ONA-XR, un antagoniste oral du récepteur de la progestérone (PR), en association avec l'elacestrant de Menarini chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (mBCa) à récepteur d'œstrogène positif (ER+), PR+, HER2-, qui ont été précédemment traitées par un inhibiteur de CDK4/6.

Un amendement IND déposé spécifiquement pour cet essai a été soumis à la Food and Drug Administration américaine en septembre 2022. La société reste en bonne voie pour lancer l'essai clinique ELONA au quatrième trimestre 2022 et pour présenter les données de la phase 1b au quatrième trimestre 2023. Context conserve les droits mondiaux pour ONA-XR, autres que les droits qu'elle a concédés sous licence pour la Grande Chine.

Context prévoit la nomination d'un candidat au développement d'un anticorps monoclonal bispécifique CLDN6xCD3 (BsMAb) issu de la collaboration de recherche de l'organisation avec Integral Molecular au quatrième trimestre 2022. Une soumission IND est prévue au premier trimestre 2024. Context conserve les droits mondiaux sur certains brevets de l'anticorps CLDN6 dans le domaine des anticorps bispécifiques.

En outre, Context continuera à fournir un accès à ONA-XR par le biais des essais en cours parrainés par des investigateurs (IST) de la société et prévoit de partager les données préliminaires de ses essais cliniques de phase 2 sur les tumeurs des cellules de la granulosa et le cancer de l'endomètre en novembre 2022, et de son essai clinique de phase 2 sur le cancer du sein en décembre 2022.