Context Therapeutics Inc. a annoncé que deux patientes ont obtenu une réponse partielle (RP) confirmée parmi les 12 premières patientes (9 évaluables) inscrites à l'essai clinique de phase 2 OATH évaluant le potentiel de l'onapristone à libération prolongée (ONA-XR), antagoniste oral des récepteurs de la progestérone de Context, en association avec l'anastrozole (ANA) pour traiter le cancer de l'endomètre (CE) métastatique à récepteurs hormonaux positifs (HR+). Le CE métastatique est un cancer agressif de l'utérus qui constitue la quatrième cause de mortalité liée au cancer chez les femmes et entraîne environ 13 000 décès par an aux États-Unis. Les traitements actuels sont limités, la chimiothérapie combinée platine plus taxane étant la norme de soins pour la maladie métastatique de première ligne.

Après le traitement de première ligne, les patients sont généralement traités par d'autres thérapies toxiques par perfusion, notamment la chimiothérapie ou la thérapie combinée Lenvima® (lenvatinib) plus Keytruda® (pembrolizumab). Les commentaires des cliniciens et des patients indiquent qu'il existe un besoin important non satisfait pour un nouveau traitement administré par voie orale qui offre une efficacité semblable à celle d'une thérapie toxique, mais avec moins d'effets secondaires débilitants. Les effets indésirables (EI) de grade 3 ou plus avec les thérapies CE standard comprennent la diarrhée, les nausées, les vomissements et l'hypertension.

Les données préliminaires de l'étude clinique OATH de phase 2 en cours évaluant l'association d'ONA-XR et d'ANA dans le traitement des CE HR+ ont montré que ONA-XR plus ANA présentait un taux de survie sans progression (PFS) à 4 mois de 77% et un taux de réponse globale (ORR) de 22%. Ces résultats suggèrent que ONA-XR plus ANA présente une efficacité et une tolérance favorables par rapport aux données historiques qui évaluaient le choix du médecin en matière de chimiothérapie (doxorubicine ou paclitaxel) par rapport à la thérapie combinée Lenvima plus Keytruda dans un contexte de traitement similaire du CE métastatique. Les données actualisées concernant l'essai de phase 2 OATH devraient être fournies au deuxième trimestre de 2023.