Morphogenesis, Inc. et Cohbar, Inc. annoncent les résultats positifs de l'essai de phase 1B d'Ifx-Hu2.0, un nouveau vaccin anticancéreux personnalisé, dans le carcinome avancé à cellules de Merkel et le carcinome épidermoïde cutané résistants aux inhibiteurs de points de contrôle.
Le 05 juin 2023 à 14:05
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Morphogenesis, Inc. et CohBar, Inc. ont annoncé les premiers résultats positifs d'une analyse exploratoire des réponses anti-tumorales à une nouvelle administration d'un ICI après une thérapie IFx-Hu2.0 dirigée par le protocole chez des patients atteints d'un MCC ou d'un cSCC avancé qui présentaient une résistance primaire aux ICIs. Le résumé intitulé " Phase 1b trial of IFx-Hu2.0, a novel personalized cancer vaccine, in checkpoint inhibitor resistant Merkel cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma " a été présenté par Andrew Brohl, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute lors d'une présentation d'affiche dans le cadre de la session Melanoma/Skin Cancers u Advanced/Metastatic Diseases qui s'est tenue lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s'est tenue du 2 au 6 juin 2023 à Chicago, IL. IFx-Hu2.0 est le principal candidat vaccin anticancéreux personnalisé de Morphogenesis, conçu pour surmonter la résistance primaire aux inhibiteurs de points de contrôle.
Dans une étude de phase 1 sur le mélanome avancé, les analyses de biomarqueurs ont démontré les effets robustes d'amorçage immunitaire de l'administration d'IFx. L'étude de phase 1b en cours évalue IFx-Hu2.0 dans un schéma d'étude en deux étapes afin d'évaluer la sécurité et d'examiner les effets de l'administration hebdomadaire répétée jusqu'à 3 semaines sur l'ampleur de la réponse immunitaire systémique qui s'ensuit, afin de déterminer la dose et le calendrier optimaux pour l'essai dirigé d'enregistrement de phase 2/3 prévu par l'entreprise. Comme indiqué à l'ASCO, à l'issue du traitement dirigé par le protocole, 5 patients atteints de MCC avancé et 2 patients atteints de cSCC qui, avant leur entrée dans l'étude, avaient échoué au traitement anti-PD(L)1, ont été traités à nouveau avec une monothérapie anti-PD(L)1 : pembrolizumab (3) ou avelumab (2) dans le MCC et cemiplimab (2) dans le cSCC.
Quatre des 5 (80 %) patients atteints de MCC avancé et 1 des 2 (50 %) patients atteints de cSCC, soit 5 des 7 au total (71 %), ont présenté des réponses antitumorales objectives à la reprise de l'ICI dans ce contexte, avec une durée de réponse continue chez 4 patients (7+, 8+, 9+, 20+ mois) et une réponse d'une durée de 23 mois. Les 4 patients atteints de MCC avancé et ayant obtenu une réponse post-protocole à la thérapie anti-PD(L1) avaient déjà connu une progression avec cette même classe de médicaments avant d'être traités selon le protocole. Sur la base des résultats préliminaires positifs observés à ce jour, il est prévu de recruter 11 patients supplémentaires dans la phase d'expansion de l'étude de phase 1b en utilisant le schéma d'administration hebdomadaire x 3.
Des analyses exploratoires/biomarqueurs supplémentaires sont prévues.
CohBar, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies ciblant les maladies chroniques et les maladies liées à l'âge. Ses processus d'identification de séquences d'acides nucléiques codant pour des peptides natifs dans le génome mitochondrial, de développement et d'optimisation de nouveaux analogues de ces peptides naturels dérivés de la mitochondrie (MDP) et de développement et de conduite de cribles pour identifier et caractériser les activités de ces peptides sont désignés comme sa plateforme technologique. Son candidat clinique avancé, le CB4211, est un produit thérapeutique pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique et de l'obésité. Le CB4211 a démontré des effets positifs sur la réduction des biomarqueurs de lésions hépatiques et l'amélioration de l'homéostasie métabolique dans une étude clinique de phase 1a/1b chez des sujets obèses atteints de stéatose hépatique non alcoolique. Le CB4211 est un nouvel analogue amélioré du MOTS-c, un MDP naturel. Les analogues du CB5138 sont des produits thérapeutiques qui ont démontré des propriétés anti-fibrotiques dans une variété de modèles précliniques.
Morphogenesis, Inc. et Cohbar, Inc. annoncent les résultats positifs de l'essai de phase 1B d'Ifx-Hu2.0, un nouveau vaccin anticancéreux personnalisé, dans le carcinome avancé à cellules de Merkel et le carcinome épidermoïde cutané résistants aux inhibiteurs de points de contrôle.
COHBAR, INC. 
