Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. a annoncé son intention de poursuivre le DVX201, sa plateforme propriétaire d'expansion de cellules souches allogéniques et de différenciation dirigée de cellules tueuses naturelles (NK) non modifiées, en tant que traitement antiviral de diverses infections virales respiratoires entraînant une hospitalisation, y compris la "triple-démie" de la grippe, le COVID-19 et le virus respiratoire syncytial (VRS). DVX201, la toute première thérapie allogénique à base de cellules NK dérivées du sang du cordon ombilical et générées à partir de cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (HSPC) CD34+ de donneurs groupés, est conçue pour fournir un renfort de cellules immunitaires saines afin d'aider potentiellement à combattre l'infection en les infusant directement dans le corps du patient. Les cellules NK du DVX201 sont générées à partir de cellules du sang de cordon ombilical (provenant du tissu de naissance), une source de cellules bien connue et réglementée par la FDA, qui est perfusée aux patients depuis plus de 20 ans.

DVX201 est produit en regroupant des cellules CD34+ isolées à partir de plusieurs dons de sang de cordon afin d'augmenter la taille du lot et la diversité du système immunitaire. Il est important de noter que les doses subissent des tests rigoureux, notamment un test de puissance avant le traitement, afin d'évaluer leur capacité à tuer les cellules infectées par le virus. En outre, DVX201 ne contient pas de cellules T, ce qui réduit considérablement la possibilité d'un rejet majeur par les patients, ce qui est une préoccupation majeure pour certains produits de thérapie cellulaire.

Dans deux essais cliniques de phase 1 pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire ou du syndrome myélodysplasique (SMD) à haut risque et de patients hospitalisés pour une infection par COVID-19, les données intermédiaires pour un total de 17 patients et 25 perfusions de DVX201 ont indiqué que la thérapie cellulaire NK est bien tolérée sans toxicité limitant la dose (DLT). De plus, aucun syndrome de libération de cytokine (CRS) ou toxicité de perfusion n'a été observé jusqu'à présent, même au niveau de dose le plus élevé. Depuis la pandémie de COVID-19, les infections saisonnières pour les trois infections virales ont été élevées, et le CDC souligne la "triple-démie" de 2022-2023 de l'année dernière, au cours de laquelle les taux d'hospitalisation hebdomadaires ont dépassé 20 pour 100 000.

Si cette saison se poursuit avec une grippe sévère et un VRS, et avec une vague modérée de COVID-19 se chevauchant, le CDC prévient qu'il s'attend à des impacts et des hospitalisations similaires, mettant à rude épreuve le système de soins de santé. L'Organisation mondiale de la santé estime que près de 7 millions de personnes sont mortes du COVID-19 dans le monde depuis la pandémie de 2020. Elle estime également que l'impact de la grippe saisonnière tue environ 290 000 à 650 000 personnes par an, tandis que le VRS pourrait être responsable de 29 000 décès par an.