Cereno Scientific AB a annoncé qu'une nouvelle clinique a été activée dans l'étude de phase II en cours du CS1 dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie rare. La clinique est située à Austin, au Texas, et commence à recruter des patients immédiatement. L'étude de phase II se déroule actuellement dans 10 cliniques spécialisées aux États-Unis et une nouvelle clinique est en cours de démarrage.

L'étude de phase II du CS1 dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie rare, recrute actuellement des patients dans 10 cliniques spécialisées aux États-Unis et une nouvelle clinique est en cours d'ouverture. Une étude de cas réalisée à l'initiative de l'investigateur sur le premier patient ayant terminé l'étude dans la clinique où l'investigateur était basé a montré des données d'efficacité remarquables. En 12 semaines de traitement avec CS1, le patient a montré une réduction de 30 % de la pression pulmonaire et une augmentation de 20 % du débit cardiaque.

L'état fonctionnel global de la patiente est passé de la classe fonctionnelle II de la NYHA/OMS à la classe I à la fin de la période de traitement, ce qui signifie qu'elle avait une capacité physique fonctionnelle presque normale. Une initiative de contrôle de la qualité des données (DQCR) a été menée pour confirmer l'utilité du système CardioMEMS HF (Abbott Inc.) et a montré que le CS1 permet une réduction cliniquement significative de la pression pulmonaire, un marqueur clé de la charge de morbidité de l'HTAP. Les résultats initiaux ne garantissent toutefois pas le résultat final de l'étude.

Actuellement, une demande d'accès élargi au CS1 (également appelé "usage compassionnel") est en cours de préparation à la demande des patients et des investigateurs de l'étude. L'étude est conçue pour randomiser 30 patients atteints d'HTAP et les premiers résultats de l'étude de phase II devraient être communiqués au cours du deuxième trimestre 2024.